目前臨床試驗報告消息面很正常
CEL-SCI 的偏倚分析得出結論,第 3 階段研究中 Multikine 治療組和對照組的治療組人口統計學和基線特徵是可比的。Multikine 治療組和對照組人群中沒有混雜的基線參數。研究中沒有出現偏倚,也沒有發現有利於研究產品 Multikine 的偏倚。因此,研究數據可靠可解釋、具有統計學意義,並且已被證明支持新輔助(術前)Multikine 免疫療法在第 3 階段研究中延長這些患者壽命的臨床效果。
這是至關重要的信息,因爲 CEL-SCI 將根據 FDA 的同意,對 Multikine 進行 212 名患者的確認性註冊研究。確認性研究的目標人群顯示,Multikine 治療患者的晚期原發性頭頸癌 5 年生存率爲 73%,而對照組生存率爲 45%。
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