📅 FDA PDUFA 及 AdCom 更新…

📣 ITRm AdCom 9/9 會議正在進行中 🚗
👀 敬請關注會議結果的最新消息
另有詳細資訊請參見下方

🚨 本週的 AdCom：
$Iterum Therapeutics (ITRM.US)$ : 會議正在進行 🤔
⇨ Sulopenem
‣ uUTI（非併發性尿路感染）
‣ AdCom: 9/9/24

🚨 上週的PDUFAs：
$Travere Therapeutic (TVTX.US)$ : 9/5 被批准 🎉
⇨ FILSPARI（Sparsentan）
‣ IgA腎病（IgAN）
‣ PDUFA: 9/5/24

$Avadel Pharmaceuticals (AVDL.US)$ : 待定 🤔
⇨ LUMRYZ (奧司他酸鈉)
‣ 兒童白天過度嗜睡症
‣ PDUFA: 9/7/24

📌 即將到來的 PDUFAs 和 AdComs 👀:
$賽諾菲安萬特 (SNY.US)$ & $再生元製藥公司 (REGN.US)$ : Dupixent
$萬達生物製藥 (VNDA.US)$ Tradipitant
$Zevra Therapeutics (ZVRA.US)$ Arimoclomol
$Heron Therapeutics (HRTX.US)$ ZYNRELEF® Vial Access Needle
$默沙東 (MRK.US)$ KEYTRUDA+ chemotherapy
$施貴寶 (BMY.US)$ KarXt (xanomeline-trospium)
$默沙東 (MRK.US)$ $百濟神州 (BGNE.US)$ $施貴寶 (BMY.US)$ KEYTRUDA, Tislelizumab, YERVOY & OPDIVO - AdCom 🗓️
$賽諾菲安萬特 (SNY.US)$ & $再生元製藥公司 (REGN.US)$ Dupixent
$賽諾菲安萬特 (SNY.US)$ ：Sarclisa®
$羅氏(ADR) (RHHBY.US)$ ：OCREVUS (ocrelizumab) 與 ENHANZE