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FDA PDUFA 日期 12/16/23 明天在 ASH 會議上進行 IND + 海報演示!

$2seventy bio(TSVT.US)$ 將在灰塵中顯示的選定阿貝卡數據
口頭介紹:三級暴露(TCE)復發和耐治多發性骨髓瘤(RRMM)患者(Ide-Cel)與標準療法(pts)對比標準方案:KarmMA-3 的更新分析
主講者:保拉·羅德里格斯-奧特羅
日期及時間:十二月十一日(星期一)下午四時四十五分

在第三階段 KARMMA-3 研究中,對於先前接受 2-4 種療程的 RRMM 患者進行的最終無進化生存(PFS)分析中,與標準方案相比,Ide-cel 維持 PFS 顯著更長。在接受乙二酚(n = 225)或標準療方案(n = 126)的分數中位數中位數分別為 15.7(12.5—18.9)和 4.4 個月(3.4—5.8)個月。ide-cel 安全性概況與以前的報告一致,沒有報告的帕金森症或吉連-巴雷綜合徵。IDE-Cel 繼續顯示了 PT 報告結果的持續改善,包括症狀,功能和生活質量(QOL)與標準方案相比。中期整體生存率(OS)將包括在演示文稿中。

提交與 Regeneron 合作開發的 MUC-16 卵巢癌計劃的研究新藥(IND)申請,預計在 2023 年底前。
• 由 JW Therapeutics 領導,在中國開展了一項由研究人員啟動的研究,預計在 2023 年底在 270s 生物對固體腫瘤中的效力增強 MAGE-A4 T 細胞受體受體(TCR)計劃。

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