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📣 5月即將有4個PDUFAs:
$德納維製藥 (DVAX.US)$ : 🤔
⇒ Heplisav-B
‣ 透析患者接種成人疫苗
‣ PDUFA日期: 24/5/13 (特許生物相關藥品產品核准日) (sBLA)

$Ascendis Pharma A/S (ASND.US)$ : 🤔
⇒ YORVIPATH®
‣ 甲狀旁腺功能不全
‣ PDUFA日期：24年5月14日（新藥申請）

$施貴寶 (BMY.US)$ : 🤔
⇒ Breyanzi®
‣ PDUFA日期（可降低藥品負擔的報告）
‣‣ 5/23/24 (r/r 卵巢濾泡性淋巴瘤)
‣‣ 5/31/24 (r/r 鞘狀細胞淋巴瘤)

🗓️ 上週的 PDUFAs：
$X4製藥 (XFOR.US)$ : 批准日期4/29 🎉
⇨ XOLREMDI（mavorixafor）
‣ WHIm 綜合症
‣ 新藥申請 (NDA)
‣ 藥物上市通知書批准日期: 4/30/24

$Aquestive Therapeutics (AQST.US)$ : 批准日期4/29 🎉
⇨ Libervant™ (Diazepam) Buccal Film
‣ 癲癇發作群（2-5歲）
‣ 新藥申請(NDA)
‣ PDUFA日期: 4/28/24

$輝瑞 (PFE.US)$ : 批准日期4/29 🎉
⇨ TIVDAK
‣ 結構性生物相似製品的申請(sBLA)
‣ PDUFA 日期：5/9/24
‣ 子宮頸癌

$神經分泌生物科學 (NBIX.US)$ ：已於 4/30 批准 🎉
⇨ INGREZZA
‣ 遲發性運動失調症和亨廷頓氏症相關舞蹈症
‣ sNDA
‣ PDUFA 日期：4/30/24