🔔 FDA PDUFA 更新...

🔥 本周有3個生物-疫苗決定！ 👇

📌 本周的生物-疫苗決定：
$默沙東 (MRK.US)$ : 🤔
⇨ Patritumab deruxtecan
‣ 小基站肺癌
‣ 生物-疫苗日期：6/26/24（BLA）

$維羅納製藥 (VRNA.US)$ : 🤔
⇨ Ensifentrine（雾化）
‣ 慢性阻塞性肺疾病
‣ PDUFA日期：6/26/24（NDA）

$Genmab (GMAB.US)$ : 🤔
⇨ EPKINLY®（Epcoritamab）
‣ 電芯淋巴瘤
‣ PDUFA日期：6/28/24（sBLA）

🗓️ 上週的 PDUFAs：
$默沙東 (MRK.US)$ ：已於6/17獲得批准 🎉
⇨ CAPVAXIVE (V116)
‣ 肺炎球菌結合-疫苗
‣ PDUFA日期：6/17/24 (生物-藥證)

$Harmony Biosciences (HRMY.US)$ ：已於6/21獲得批准 🎉
⇨ WAKIX® (pitolisant)
‣ 嗜眠症（兒童用）
‣ PDUFA日期：6/21/24 (sNDA)

$默沙東 (MRK.US)$ 核准 6/17 🎉
⇨ 基特魯達 +碳酸鉑+紫杉醇
‣ 子宮內膜癌
‣ PDUFA日期: 6/21/24 (sBLA)

$argenx SE (ARGX.US)$ 核准 6/21 🎉
⇨ 生物-疫苗 賀特魯(埃法地吉莫)
‣ 慢性炎症性脱髓鞘性多發性神經病( CIDP )
‣ PDUFA日期: 6/21/24 (sBLA)

$Sarepta Therapeutics (SRPT.US)$ ：2020年6月獲得批准 🎉
⇨ ELEVIDYS（SRP-9001）
‣ 肌肉萎縮性肌無力症
‣ PDUFA日期：2024年6月21日（sBLA）

$施貴寶 (BMY.US)$ ：2021年6月獲得批准 🎉
⇨ KRAZATI（Adagrasib）+ 西妥昔單抗
‣ 大腸癌
‣ PDUFA日期：2024年6月21日（sNDA）