📅 FDA PDUFA 更新...

🚨 本周的藥物使用者通識計劃(PDUFA)：
⇨ 人體無細胞血管（HAV）™
‣ 血管外傷
‣ PDUFA：8/10/24 (生物相容性試驗藥物申請)

🗓️ 上週的顧問會議和PDUFA：
$Zevra Therapeutics (ZVRA.US)$ : 良好的顧問會議 👍
🗳️ 11-5 票贊成
⇨ 艾莉莫克洛
‣ 尼曼-皮克病C型
‣ AdCom：8/2/24（NDA）

$Adaptimmune Therapeutics (ADAP.US)$ : 已批准 🎉
⇨ TECELRA（阿法米曲单抗自体淋巴细胞）
‣ 滑膜肉瘤
‣ PDUFA：8/4/24（BLA）

$葛蘭素史克 (GSK.US)$ : 已批准 🎉
⇨ Jemperli
‣ 子宮內膜癌
‣ PDUFA: 8/23/24 (sBLA)

📌 接下來幾週的PDUFAs：👀
$Citius Pharmaceuticals (CTXR.US)$ LYMPHIR
$吉利德科學 (GILD.US)$ Seladelpar
$Ascendis Pharma A/S (ASND.US)$ YORVIPATH®
$Agios Pharmaceuticals (AGIO.US)$ Vorasidenib
$再生元製藥公司 (REGN.US)$ Linvoseltamab
$Syndax Pharmaceuticals (SNDX.US)$ & $因塞特 (INCY.US)$ Axatilimab
$scPharmaceuticals (SCPH.US)$ FUROSCIX