美國食品藥品藥物管理局自動化驗

🚨 本週的 PDUFA：
$再生元製藥公司 (REGN.US)$ : 🤔
⇨ 林沃塞爾塔馬布
‣ 多發性骨髓瘤
‣ 截止日期：8/22/24（一頁）

🗓️ 上週的 PDUFA：
$吉利德科學 (GILD.US)$ ：8 月 14 日獲批准 🎉
⇨ 利夫德爾齊（塞拉德爾帕爾）
‣ 原發性膽汁性膽管炎（PBC）
‣ 截止日期：8/14/24（即時）

$Ascendis Pharma A/S (ASND.US)$ ：8 月 12 日獲批准 🎉
⇨ 約維帕特（帕洛佩特里帕蒂德）
‣ 副甲狀腺功能下
‣ 截止日期：8/14/24（即時）

$Syndax Pharmaceuticals (SNDX.US)$ & $因塞特 (INCY.US)$ ：8 月 14 日獲批准 🎉
⇨ 尼克蒂姆沃（阿卡蒂利馬布）
‣ 慢性移植與宿主疾病（GVHD）
‣ 截止日期：8 月 28 日 24 日

$scPharmaceuticals (SCPH.US)$ ：8 月 12 日獲批准 🎉
⇨ 福洛西克斯（福洛塞米）
‣ 心臟衰竭
‣ 自治理局：二零二四年八月

🎯 九月份超過 10 個 PDUFA：🔥
$Travere Therapeutic (TVTX.US)$ 菲爾斯帕里（斯巴森坦）
$Avadel Pharmaceuticals (AVDL.US)$ 盧姆里茲 (218 呎)
$賽諾菲安萬特 (SNY.US)$ & $ 雨水晶
$萬達生物製藥 (VNDA.US)$ 傳統
$Zevra Therapeutics (ZVRA.US)$ 阿里莫克洛莫
$Heron Therapeutics (HRTX.US)$ ZYNRELEF® 小瓶接口針
$默沙東 (MRK.US)$ 凱特魯達 + 化療
$施貴寶 (BMY.US)$ KarXt（克薩諾明細胞）
$賽諾菲安萬特 (SNY.US)$ 薩克利薩®
$羅氏(ADR) (RHHBY.US)$ 奧克雷沃斯（奧克雷利祖馬布）與恩漢澤