FDA PDUFA 更新：

🚀 要準備好九月份即將舉行的PDUA狂歡！ 👇

$Travere Therapeutic (TVTX.US)$ : FILSPARI（Sparsentan）
$Avadel Pharmaceuticals (AVDL.US)$ : LUMRYZ（FT218）
$Iterum Therapeutics (ITRM.US)$ : Sulopenem - AdCom 🗓️
$賽諾菲安萬特 (SNY.US)$ & $再生元製藥公司 (REGN.US)$ : Dupixent
$萬達生物製藥 (VNDA.US)$ : Tradipitant
$Zevra Therapeutics (ZVRA.US)$ : Arimoclomol
$Heron Therapeutics (HRTX.US)$ : ZYNRELEF®注射瓶進入針頭
$默沙東 (MRK.US)$ : KEYTRUDA+ 化療
$施貴寶 (BMY.US)$ : KarXt (xanomeline-trospium)
$賽諾菲安萬特 (SNY.US)$ & $再生元製藥公司 (REGN.US)$ : Dupixent
$賽諾菲安萬特 (SNY.US)$ : Sarclisa®
$羅氏(ADR) (RHHBY.US)$ : OCREVUS (ocrelizumab) w/ ENHANZE

🗓️ 上週的PDUFAs:
$再生元製藥公司 (REGN.US)$ : CRL 8/20 🙁
⚠️由第三方製造商進行了核准前檢查的發現。
⇨林沃塞爾他
‣多發性骨髓瘤
‣PDUFA：8/22/24（BLA）