$Femasys (FEMY.US)$ 8k 報告：2024 年 6 月 20 日，專注於婦女健康的生物醫學公司 Fem...

$Femasys (FEMY.US)$ 8k 報告：2024 年 6 月 20 日，專注於婦女健康的生物醫學公司 Femasys Inc. 宣布收到其四種產品的 CE 標誌批准，使歐洲開始商業化工作。經批准的產品，包括 FemaSeed、FemVue、FemCerv 和 FemCath，符合歐盟醫療器械規例（歐盟 MDR）。這個監管里程碑是公司最近在美國完成其商業團隊，並允許 Femasys 在歐盟內尋找策略性分銷合作夥伴。CE 標誌批准在該公司獲得 MDR 認證後不久，在提供測試、認證和風險管理服務的公司 TÜV SÜD 的協助下。Femasys 的產品組合還包括 FDA 認證的產品和主要產品候選產品 FemaSeed 進行體內肥，該產品已在加拿大和歐洲批准，以及 FemBloc 是一種在臨床開發中的非手術永久性避孕方法 FemBloc。