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減肥藥雙雄季報喜人:上車還是再等等?
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先驅優勢:諾諾諾迪斯克和伊莉莉莉最少有四年的獨資期

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Noah Johnson 參與了話題 · 2023/10/10 22:27
1. 韋戈維的成功只是 GLP-1 藥物的開始。
自 2021 年 6 月批准以來,肥胖治療市場已經歷了重大轉型。作為 GLP-1 藥物,韋戈維已取得了巨大的成功。它的有效性超越以前市場的減肥藥,也被認為是更安全的。
根據巴克萊斯的預測,全球 GLP-1 藥物市場仍然存在巨大的增長潛力,到 2030 年的估計價值超過 100 億美元。根據當前的情況,諾瓦蒂斯和伊利·莉莉有望在未來幾年中將主導大部分市場。
先驅優勢:諾諾諾迪斯克和伊莉莉莉最少有四年的獨資期
2. GLP-1 的主要應用領域和競爭環境
GLP-1 藥物主要用於兩種主要適應症:減肥和 2 型糖尿病(T2D)。根據世界肥胖聯合會的數據,到 2035 年,超重或肥胖的人數預計將達到驚人的 4 億。然而,目前,只有 Wegovy 和 Saxenda 獲得了批准用於肥胖治療,因此市場仍處於早期階段。
先驅優勢:諾諾諾迪斯克和伊莉莉莉最少有四年的獨資期
在 T2D 市場中,GLP-1 藥物的滲透率仍然很低,美國大約 10-12% 的 T2D 患者使用這些藥物。有很大的增長空間,預計到 2030 年,美國大約 35% 的糖尿病患者將使用 GLP-1 藥物,考慮到約 65% 的 T2D 患者也患有肥胖問題。由於 GLP-1 藥物在血糖控制和減肥方面的標準治療效果,以及其心血管功效,預計這些藥物將繼續迅速採用。
Novo Nordisk 目前主導用於減肥的 GLP-1 藥物市場,而伊利莉莉的減肥藥預計將很快獲得批准。
在 FDA 批准的長期減肥治療處方藥方面,目前有六種主要選擇:韋戈維,薩克森達,貝爾維克,康特拉夫,Qsymia 和 Xenical。其中,韋戈維和薩克森達屬於新諾諾迪斯克。尤其是,與其他藥物相比,Wegovy 的總處方量顯著更高。
先驅優勢:諾諾諾迪斯克和伊莉莉莉最少有四年的獨資期
韋戈維,(新北歐,三氯丁),可注射。Wegovy 已經表明在 68 週治療後可以減輕 15% 體重的能力。
薩克森達,(新北歐,利拉格魯丁),可注射。它每天服用一次,但其功效並不像韋戈維那樣重要。
目前,韋戈維持著重大的市場份額。儘管莉莉的 Mounjaro 尚未獲得正式批准用於減肥,但它已經被大規模使用,並表現出更好的效果。預計它將很快獲得批准並爭奪市場份額。摩根大通預測,肥胖治療,包括 Wegovy 和 Mounjaro 等藥物,將成為與當今最大的治療市場類似的市場,例如 PD-1 和免疫學。
GLP-1 T2D(二型糖尿病)適應市場主要由諾諾·諾迪斯克和伊莉莉莉主導。
在糖尿病適應方面,諾諾諾迪斯克的 Ozempic 在銷售領先地位。值得一提的是,Ozempic 和 Eli Lilly 的蒙賈羅都被非標籤用來減肥。與韋戈維類似,Ozempic 也是 Novo Nordisk 的一種半氯丁產品,但在活性和其他方面存在差異。
伊利莉莉的蒙扎羅目前有 2 型糖尿病的適應症,並且尚未獲批准減肥。預計在今年底前,它將在歐盟,美國和英國獲得批准。
先驅優勢:諾諾諾迪斯克和伊莉莉莉最少有四年的獨資期
主要產品:
奧塞姆皮克:(新北歐,半月桂醇), 注射,每週一次。它具有類似於韋戈維的減肥效果。
雷貝爾索斯:(新北歐,半月球),口服片劑(3 毫克,7 毫克和 14 毫克),被批准作為飲食和運動的輔助劑,用於改善 2 型糖尿病患者的血糖。
蒙賈羅:(伊利·莉莉,蒂塞帕蒂德),可注射,每週一次。Mounjaro 在減肥方面比韋戈維有優勢,體重可降低高達 20%。
有效性:(伊莉莉莉,杜拉格魯丁),可注射,每週一次。它可用於患有心血管(CV)疾病或多種 CV 風險因素的 2 型糖尿病患者,以降低非致命中風的風險。
其他產品在減肥和減少葡萄糖方面具有顯著缺點,因此難以與這兩個主要玩家競爭。
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GLP-1 顯示,糖尿病患者中風和心臟病發作的情況下降了 14%,因各種原因的死亡人數減少了 12%,而由於心臟病的住院次數減少了 11%。Novo Nordisk 針對心血管疾病患者的 SELECT CVOT 試驗和 Eli Lilly 的 SUMMIT 試驗帶來了正面的結果,預計將在心血管疾病的治療方面帶來轉型,並進一步支持增長。
3. 目前以 GLP-1 為基礎的減肥療法開發:諾諾·諾迪斯克和伊莉莉莉將擁有約四年的獨權期。
先驅優勢:諾諾諾迪斯克和伊莉莉莉最少有四年的獨資期
兩家公司都擁有廣泛的產品版序,專注於創建不同化的產品,以提高效性和患者合規性。臨床試驗正在順利進行,預計在市場上市後,這兩家巨頭將進一步鞏固他們的二權地位。
伊莉莉莉的主要產品:
奧福利普隆:它是一種口服的小分子藥物。據估計,奧福格利普朗在 36 週治療後將達到約 14% 至 15% 的體重減輕。計劃將在 2025 年和 2026 年提交申請。
retatrutide:它是一種注射藥物和一種三重 G 受體激動劑,它是針對 GLP-1,GIPR 和胺林。在最高劑量下,估計會在 48 週內導致大約 22% 至 24% 的體重減少。提交/批准時間表可能在 2026/2027 年左右。
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諾諾諾迪斯克的主要產品:
CaGriSema:它是一種注射藥物,它將半球苷與稱為卡格林丁酸的長效阿米林類似物結合在一起。諾諾迪斯克的目標是通過卡格里塞瑪減輕 25% 以上的體重。預計將於 2025 年進入美國市場,並在 2030 年達到 35% 的市場份額。
高劑量瑞貝爾索斯:它是一種含有半氯丁的口服藥物。高劑量版 Rybelsus(50 毫克)可導致肥胖患者體重減少約 14-15%。預計將在 2025 年推出。
諾諾諾迪斯克和伊莉莉莉在各自的產品線上都具有顯著優勢。他們正在迅速佔領市場份額,預計未來十年將在市場上保持雙權。
兩家公司都在口服藥物和多目標方法領域不斷創新,臨床試驗的進展迅速。他們還專注於創造差異化和優化患者合規性,從而使遲到的人士難以追趕速度。
先驅優勢:諾諾諾迪斯克和伊莉莉莉最少有四年的獨資期
主要競爭對手
根據「十年,十億美元」的藥物開發規則,從研發到市場批准這種類藥物的過程很長。Pfizer 等其他競爭對手也正在加速其研究和臨床試驗,但公布的結果目前沒有顯著的優勢。此外,他們的臨床試驗仍處於早期階段,因此他們很難在短期內替換 Lilly 和 Novo 的產品。根據摩根大通的預測,這些產品預計將在 2026 年左右進入市場,佔據市場份額的小部分。
輝瑞的主要產品:達努格利普隆(口服 PF-06882961):該藥每天口服兩次,小規模臨床試驗中的平均體重減率約為 8.5%。第二階段數據將於 24 年第一季公布。進入市場的時間可能會延遲。
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安根的前瞻性研究AMG 133:雙特異性 GIPR 對抗劑和 GLP-1 受體激素分子。臨床結果顯示,高劑量組織在三個月後總體重減少 14.5%。
AMG-133 每月服用一次,這可能在這方面提供優勢。然而,這種聯合劑對糖尿病患者的血糖的影響也將被密切監察,因為 GIP 對抗劑甚至可能加劇糖尿病。需要更多證據來證明其安全性和有效性。
4. 總結:
GLP-1 類藥物,尤其是 Wegovy,在肥胖治療市場上取得了成功,在有效性和安全性上超越其他減肥藥物。用於減肥的 GLP-1 藥物市場仍處於早期階段。
在治療二型糖尿病(T2D)中,預計 GLP-1 藥物的使用率將增加,預計在 2030 年使用這些藥物的 T2D 患者的比例將達到約 35%。
諾諾·諾迪斯克和莉莉目前是市場的領先企業,預計未來十年將佔據主導地位,建立二權。
輝瑞和其他競爭對手也正在開發他們的產品,但他們公布的結果目前並沒有顯著的優勢。
在肥胖和 T2D 治療方面的 GLP-1 藥物的整體市場預計將增長,Novo Nordisk 和 Lilly 持有大部分市場份額,而其他公司佔據市場的較小部分。
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