Halozyme Therapeutics, Inc. (HALO) 2023年第三季度業績電話會稿

Halozyme Therapeutics, Inc. (納斯達克:HALO) 2023年第3季度業績電話會 2023年11月7日 下午4:30 ET

Tram Bui - 投資者關係和企業通信副總裁

Helen Torley - 總裁兼首席執行官

Nicole LaBrosse - 首席財務官

莫希特·班萨尔 - 富国银行

迈克尔·迪菲奥里 - Evercore ISI

柯林娜·詹金斯 - 高盛

杰森·巴特勒 - JMP证券

维克兰姆·普罗希特 - 摩根史坦利

米切尔·卡普尔 - H.C Wainwright

大家好，歡迎來到Halozyme 2023年第三季度財務業績電話會。為防止任何背景噪音，所有線路均已靜音。演講人發表講話後，將進行問答環節。【運營商說明】

現在我將會將業績會交給負責投資者關係和企業傳播的運營商Tram Bui。請開始。

謝謝，運營商。下午好，歡迎參加我們2023年第三季度財務和營運業績會。除了今天市場收盤後發布的新聞稿外，您可以在我們網站的投資者關係部門找到今天業績會中提到的補充投影片。

主持業績會的將是Halozyme的總裁兼首席執行官Helen Torley博士，將就我們的業務進行更新。負責檢視我們2023年第三季度財務業績的將是我們的首席財務官Nicole LaBrosse。

在今天的業績會上，我們將就前瞻性展望進行說明，如投影片二所述。我還建議您查閱我們的SEC申報以獲得風險和不確定性的完整列表。在業績會期間，將討論通用會計準則（GAAP）和非通用會計準則（non-GAAP）的財務指標。我們的業績新聞稿和投影片中將會將某些非通用會計準則或調整後的財務指標與對應的GAAP財務指標進行調和。

現在我將業績會交給Helen博士。 Torley。

I'm also pleased to announce that as a result of our operational performance and close attention to expenses we are raising EBITDA and non-GAAP EPS guidance. EBITDA guidance has increased from $42000萬 to $44000萬 to $43000萬 to $44500萬. And non-GAAP EPS guidance from $2.65 to $2.75 to $2.70 to $2.80. I'm pleased to forecast a strong performance on both top and bottom line growth this year.

Moving to slide three. In addition, today we announced an acceleration of the $25000萬 share repurchase remaining under the approved $75000萬 share repurchase plan that we announced in 2021. This $25100萬 share repurchase will be executed through an accelerated share repurchase with a finance institution this week, subject to market conditions. We have a disciplined and balanced capital allocation strategy at Halozyme, investing to grow the business, return capital to shareholders through share repurchases and seek new growth opportunity through M&A.

Given our strong balance sheet, decreasing leverage and continued EBITDA and cash generation, we decided to implement the announced $25000萬 ASR using cash on hand. As we believe Halozyme is trading at a significant discount to our valuation making share repurchases, a high return on investment opportunity.

我們將持續通過併購尋找增長機會，並通過加入曼努埃爾·桑切斯-費利克斯（Manuel Sanchez-Felix）增強我們的技術搜索和評估盡職調查能力，他是諾華生物醫學研究所新型藥物傳遞技術的前資深研究員。目前，我們並未預計在近期進行任何可能增加我們槓桿的併購交易。

我將注意第三季度的亮點，它們顯示在第四張幻燈片上。我們報告總收入為21600萬美元，這讓我們對達成我們全年收入預測82500萬至84500萬美元充滿信心，代表超過25%的年度增長。在2023年，管理業務支出將是一個重點，並且隨著EBITDA和非GAAP每股收益的趨勢超過我們最近更新的指引的下限，今天我們增加了這些利潤關鍵指標的指引。

現在移至第五張幻燈片。作為行業領先的藥物傳遞平台公司，Halozyme已建立了多元化且強大的投資組合。我們的ENHANZE技術結合創新的高容量自動注射器，為患者、我們的合作夥伴和醫療保健提供了新的且可能得到改善的療法解決方案。在這一年期間，我們的ENHANZE合作夥伴在商業化和開發活動上取得了顯著進展，預計將為Halozyme帶來強勁且持久的長期收入增長。

在我提供有關每個項目的額外細節之前，讓我總結一下在這個季度表現強勁的情況和動量，這將使Halozyme今天獲得良好的業績，同時也推動Halozyme在未來幾年開拓新的增長浪潮。我們的Wave 2產品DARZALEX FASPRO和Phesgo仍然是強勁的收入拉動因素。Vyvgart Hytrulo在美國和Tecentriq皮下注射在英國的批准，將商業產品的總數增加到七個，並且重要的是2023年開始了兩個新的特許收入流。

VYVGARt Hytrulo在CIDP的積極第三期數據，一旦獲得批准，將擴大當今高度未滿足需求情況下的商業機遇。而最近兩個額外的Wave 3產品Nivolumab subcu和Ocrelizumab subcu的積極數據公告，支持了近期的監管申報和商業上市，時間表為'24至'25年。

我將為您留下兩個主要要點。首先，在過去19個月中，從我們的Wave 3產品中獲得了多個積極的第三期數據，支持了將第一、二期ENHANZE皮下藥物動力學數據轉化為積極的第三期結果的高成功率。從早期臨床數據到積極的第三期數據再到批准的高成功率，這種成功率並不總是得到充分重視。我們的合作夥伴利用ENHANZE技術從ID批准過渡到皮下時，成功的機會非常高，一旦早期臨床數據產生。

由於多個積極的第三期數據讀數，我們有信心到2025年前推出9款產生版稅收入的產品，這比我們進入2023年時的5款產品有顯著增加。

現在轉向第六頁。這些批准是我們項目的主要推動因素，有望在2027年實現約10億美元的版稅收入。

現在讓我轉向第七頁。我們已為2023年設定了一個目標，即達成一項新的ENHANZE協議、一項新的高容量自動注射器協議和一項新的小容量自動注射器協議。我們在實現這些目標方面取得了良好進展。我們非常高興地宣布與Acumen Pharmaceuticals達成了一項新的ENHANZE合作夥伴關係，這強化了對皮下藥物遞送價值日益受到認可的認識。

Acumen專注於為阿茲海默症開發靶向療法，並利用他們對於β澱粉oligomers深入的理解，引領醫學突破。阿茲海默症市場是一個關鍵轉折點，最近的意外批准為治療開辟了新途徑。我們很高興與Acumen合作，旨在打造一種最佳的皮下遞送選項，可能減輕患者、照料者和醫療系統的治療負擔。

根據我們就其專有療法達成的非獨家協議條款，Halozyme收到了預付款並將有資格獲得里程碑獎金，除了獨家性質有所體現的淨銷售額上的個位數版稅。對於我們的高容量自動注射器，我們也取得了積極進展。我們展示了臨床研究的全部數據，該研究表明使用我們的自動注射器在30秒內傳遞代表性生物製劑10毫升對患者是可以良好耐受的，而患者也將願意再次使用。

我們向呈現數據的公司展示後，他們對高容量自動注射器都感到印象深刻，並視其為快速注射大容量生物製劑領域的一項突破。一個突破帶來興奮和對新事物的一些慣性。我很高興我們目前的合作夥伴之一已同意在2024年對我們目前的高容量自動注射器設備進行臨床測試。這是在考慮了該合作夥伴正在考慮的患者人群之前，可能開發定制高容量自動注射器的一步。

至少另一個目前的合作夥伴也在考慮為其患者群體開發定制的高容量自動注射器。我們尚未完成這項協議，我們的主要重點是力求在2023年完成此協議，認識到可能要到2024年才能完成。

作為快速皮下藥物投遞及我們不同的自動注射器技術的既成領導者，我們始終是整個行業首選的合作夥伴。我們還看到制藥和生物技術公司對了解最終CMS對D部分藥物價格談判的潛在影響感興趣的強烈興趣。

在這些指南中，CMS確認了合併指南，其中包括兩種或兩種以上活性成分將作為適用於應用IRA價格談判條款的特殊藥物。值得注意的是，Halozyme的重組人類透明質酸酶技術ENHANZE已經被FDA識別為一種活性成分。

有了這些亮點，我現在將轉到第八張幻燈片，概述我們的版稅收入以及對關鍵產品和增長驅動因素的更詳細審查。2023年第三季度的版稅收入同比增加15％，達到約11400萬美元，並持續成為我們營收增長的主要驅動因素。

就整個年份而言，我們重申我們的版稅收入指引為44500萬美元，44500萬美元，較2022年增長超過23％。我們的Wave 2產品DARZALEX FASPRO和Phesgo是目前的版稅收入增長驅動因素，將在接下來的兩張幻燈片中進行說明。

DARZALEX FASPRO在全球醫師中已經建立了穩固地位。在美國，DARZALEX用於多發性骨髓瘤患者的市場份額為91％，在美國境外的市場份額估計超過80％。通過使用皮下配方來推動整體品牌表現，總 DARZALEX 品牌增長現在是我們用來衡量 DARZALEX 皮下增長和潛力的主要指標。

在2023年第三季度，DARZALEX繼續推動強勁的Johnson & Johnson 銷售增長，同比運營基礎上增長約21％，達到約250億美元。這一增長是由各地區份額增長和一線場景持續增長推動的。分析師預計，DARZALEX銷售額將持續增長，到2028年將達到170億美元。

現在轉向Roche的Phesgo，顯示在第10張幻燈片上。Phesgo是Perjeta和Herceptin組合，以單一5到8分鐘的皮下注射方式提供給早期和轉移性 HER-2陽性乳腺癌患者。我將首先聚焦Perjeta，以幫助界定Phesgo的機會。2023年前九個月，Roche報告了CHF30億的Perjeta收入。

現在轉向Phesgo。Phesgo銷售額以令人印象深刻的66％增長至超過CHF80000萬，對Roche卓越的乳腺癌治療事業持續增長產生積極影響。從Perjeta到Phesgo的全球轉換率持續增加，即使推出國家數量增加。Phesgo現在在44個國家推出，比上一季度的38個國家增加，轉換率在第三季度達到37％。Roche預計長遠轉換率達到約50％，他們指出增長的主要驅動因素包括美國甚至在有限護士和份額容量下的市場，以及對皮下注射的偏好速度。

現在轉向我們在第11張投影片上展示的Wave 3產品。我將提及最近的事件亮點，以及即將到來的值得關注的推動價值事件。我們的Wave 3產品現在已經經過了高度風險降低，其中一個主要市場批准，並且對其餘三個產品宣布了積極的第三階段數據。首先是argenx的VYVGARt或efgartigimod。這是argenx的旗艦管線產品，正在與ENHANZE合作開發，目前有共六項免疫疾病指標，其中四項正在作為皮下注射進行開發。

分析師預測，efgartigimod將在2028年成為年收益數十億美元的品牌。argenx的VYVGARt和VYVGARt Hytrulo的推出與ENHANZE合作，為患有全身性重症肌無力的患者進展良好，今年第三季度營收同比增長22％至3,2900萬美元。隨著2023年6月VYVGARt Hytrulo皮下注射版本獲得FD批准，argenx的目標是通過提供重症肌無力患者一種新的治療方式來擴大VYVGARt的應用，並進入更早的治療階段，與當前的處方者建立品牌忠誠度。

VYVGARt Hytrulo確實有助於argenx實現其目標，令人興奮的是，argenx最近報告了醫生對VYVGARt Hytrulo的初步反饋普遍為正面，他們認識到這種僅需30到90秒的皮下注射的好處，這得益於我們的ENHANZE技術。

Hytrulo在幫助argenx擴大市場並吸引新處方者，多數Hytrulo患者為VYVGARt初用者。argenx在全球也正在進展，越來越多的重症肌無力患者。今年9月，VYVGARt Hytrulo獲得CHMP的肯定意見，為歐洲將通過一份後自我管理標籤批准對全身性重症肌無力的通過鋪平道路。

擴大潛在機會，argenx宣布從評估VYVGARt Hytrulo與ENHANZE用於CIDP的adhere研究中獲得了正面的最終數據。相較於安慰劑，有61％的減少復發風險，報告的安全性和耐受性配置與VYVGARt在其他指標中使用時確認的安全性配置一致。在CIDP中存在重大的未滿足需求，我們對argenx將通過其優先查詢助推器提交申請並為2024年發布做好準備感到興奮。

為了進一步擴大機會，argenx最近確認了VYVGARt Hytrulo與ENHANZE的另外兩項研究結果，第一項是關於特發性血小板減少症，預計在第四季度公布，第二項是關於天疱瘡，預計在年底左右公布。

我們現在轉向與Roche的其他產品。Roche的Tecentriq皮下注射劑在八月獲得了英國的批准，也獲得了ENHANZE的商業產品批准。根據在非小細胞肺癌進行的關鍵研究，Tecentriq皮下注射劑在英國獲得了批准，包括目前所有靜脈注射的適應症，包括某些類型的肺癌、膀胱癌、乳腺癌和肝癌。

Halozyme的ENHANZE藥物递送技術可實現約七分鐘的皮下注射，而靜脈輸液需要30到60分鐘。大多數人在最近的季度電話會議上表示，他們預計Tecentriq皮下注射劑在資源有限市場中的應用將反映Phesgo快速轉換和高占有率的潛力。

關於即將來臨的監管行動，Roche預計在2023年第四季度獲得CHMP的意見，並在2024年獲得美國的批准決定。我們也很高興地注意到，作為靜脈治療，Tecentriq持續表現強勁增長。截至2023年至今，Roche報告Tecentriq靜脈注射的營業收入達28億瑞士法郎，同比增長11%。

接下來我要轉向OCREVUS。Roche的第III期Ocarina II試驗評估了帶有ENHANZE的OCREVUS皮下注射劑，並達到了主要和次要的終點。使多發性硬化症患者有望每年兩次只需十分鐘接受治療，也創造了在沒有靜脈基礎設施或ID容量限制的其他多發性硬化症中心中施用OCREVUS的可能性，這有望開拓新的增長機會。

十月，Roche公布了額外數據，顯示皮下注射在12周内血液中OCREVUS水平與靜脈輸液無劣不差。顯示OCREVUS皮下注射與靜脈輸液相當，並在24周內快速和持續地消除了b细胞和大腦中的记忆病灶活動。OCREVUS皮下注射的安全性報告與OCREVUS靜脈注射的良好安全性資料一致。Ocarina II數據將提交給世界各地的衛生部門，預計2024年在美國和歐洲推出。OCREVUS的靜脈配製繼續保持著強勁的增長軌跡。

至今為止的九個月，羅氏報告了OCREVUS收入為48億瑞士法郎，這代表了年增長14%。而轉向我們的第四款第三波產品，具有積極III期數據的是百時美施貴寶皮下輸液奧克雷伏。 BMS最近報告了評估進階或轉移性腎細胞癌患者中Opdivo皮下注射的第III期CheckMate 6070研究的積極頂層數據。

該研究達到了其共同主要藥物動力學終點，任何關鍵次要終點展示了客觀反應率與靜脈注射Nivolumab相比的非劣性。 BMS將Opdivo皮下的安全性描述為與靜脈給藥的一致。 在最近的季度通話中，BMS管理層表示，Opdivo皮下有潛力開展我們今天Opdivo業務佔比65%至75%的適應症的監管批准。

更重要的是，BMS進一步指出，皮下有潛力將該產品系列的持久性擴展至2030年。 BMS於2023年第三季度報告了Opdivo靜脈注射銷售額為23億美元，年增長11%。

總的來說，這些第三波產品代表了Halozyme在短期內的新威權收入機會，根據分析師預計，截至2028年，總產品銷售額將達350億美元。 令人興奮的是，我認為非常重要的是，這個350億美元的項目機會顯著高於我們的第二波產品預計的200億美元機會，這些產品推動了今天我們看到的強勢威權收入增長。

現在我們轉向幻瑰觸及來自我們的第四波合作夥伴產品開發管線ENHANZE的一些要點。 我們長期的增長軌跡得到了這些第四波產品的支持，預計在2025年至2027年之間推出。 並且具有增加多個可持續的新威權收入流的潛力。 第四波由10個合作夥伴產品組成，其中有兩個正在進行第III期研究，並有一項最新進展進入第IIb期研究。 其餘產品正在進行第I期臨床測試或已完成第I期研究。

最先進的兩款Wave 4產品已經被批准並處於第III期皮下研究階段。這些是Johnson＆Johnson Amivantamab的皮下配方和BMS已經固定了Nivolumab+Relatlimab的組合與ENHANZE。

值得注意的是，Johnson＆Johnson在ESMO提出了Mariposa研究的強大數據，證明了Amivantamab和Lazertinib的計劃，該計劃正在進行皮下對抗IV研究，相較於Osimertinib或TAGRISSO，進展和死亡的風險減少了30％。整體生存數據尚待確認。為了繼續該計劃，我們最近啟動了我們的第IIb期研究的招募活動，該研究比較了N6與ENHANZE的功效、安全峰值和耐受性，該劑量與Cabotegravir組合給予，並將這與成人HIV的標準護理進行比較。

現在轉到第13頁。我們最近在第13屆年度港口會議上展示了我們高容量自動注射器研究的積極臨床數據結果。這些數據引起了強烈的興趣，它展示了使用我們的高容量自動注射器在大約30秒內注射10毫升配合ENHANZE的代表性生物免疫球蛋白10%的皮下注射的可行性。我們對合作夥伴和潛在合作夥伴對於這是一種通過自動注射器快速、大容量皮下藥物給予的突破感到欣慰。我們也對我們在與兩家現有合作夥伴合作上取得的進展感到高興。

現在我將轉向我們的商業組合。XYOSTED是一項每週幾乎無痛的皮下睪丸激素替代治療，通過我們的專有自動注射器進行投遞。我們的策略是將那些不能通過肌肉注射進行睪丸激素替代治療達到治療目標的患者轉換過來。

第三季度XYOSTED的需求持續增長，使得今年的需求增長較2022年增長了32％。我們正積極按計劃實現XYOSTED在2022年銷售額約為$10000萬，較收購後的營運資金母數增加了20％。

然後再提供一次更新，我們最近決定終止TLANDO授權協議並將執照退還給授權方，生效日期為2024年1月31日。此決定是基於無法與藥房藥物福利管理人達成經濟上可接受的覆蓋範圍。我們將專注於推動XYOSTED增長的所有促銷銷售和市場活動。

接下來，我將把話筒交給尼科爾，她將討論我們2023年第三季度的財務業績。尼科爾？

謝謝，海倫。我們在第三季度的財務表現使我們良好準備迎接另一個創記錄年度。我們按計劃取得了高收入和底線增長，支持我們對全年財務業績的期望。

我們的資產負債表仍然良好，預計2023年及以後EBITDA增長和現金生成將持續。截至2023年9月30日，我們的現金、現金等價物和可銷售證券為48330萬美元，截至2023年6月30日為34830萬美元。截至2023年9月30日，我們的淨槓桿率為2.4倍，而截至2023年6月30日為2.9倍。我們預計隨著EBITDA增長，將繼續降低淨槓桿率。

轉到第14頁。正如海倫所提到的，今天我們宣布加速已批准的75000萬美元股份回購計劃剩餘的25000萬美元。這項25000萬美元股份回購將通過ASR進行。自2019年第一個計劃實施以來，我們的總股票回購金額已達13億美元，這使得本季度的非GAAP每股收益受益0.15美元。

鑒於我們強勁的資產負債表、不斷降低的槓鋼比例以及持續的EBITDA和現金生成，我們決定立即實施25000萬美元的ASR，以利用這個購買機會。我們將繼續在資本配置方面保持有紀律和平衡的關注，重點是通過投資促進業務增長，為股東創造價值。股東回報，並且尋找新的增長機會，暫無加強我們的槓桿計劃。

現在轉至第15頁，查看我們2023年第三季度詳細的財務業績。該季度的營業收入為21600萬美元，較去年同期的20900萬美元有所增加。收入增長主要來自於增強產品銷售、版稅增長以及XYOSTED銷售增長，但去年同期認可里程碑的時機相對較晚。

請記住，Tecentriq SC在美國的里程碑計劃原定於第三季度，目前預計將延至2024年。該季度的版稅收入為11440萬美元，較去年同期的9960萬美元增長15%，這主要來自J&J在Roche和Phesgo處的皮下DARZALEX呼應持續強勁。第三季度的研發費用為1730萬美元，較去年同期的1670萬美元有所增加。

營銷及管理費用為3530萬美元，較去年同期的3450萬美元增加。這主要是由於薪酬支出增加。該季度的EBITDA為12460萬美元，較去年同期的10990萬美元有所增加，反映了因TLANDO相關應計負債的核銷。該季度的GAAP摊薄每股收益為0.61美元，非GAAP摊薄每股收益為0.75美元。

現在轉至第16頁。我們重申了我們的頂線指引，並提高了我們2023年全年的EBITDA和非GAAP每股收益指引。我們預計總收入為82500萬至84500萬美元，較去年總收入增長25%至28%。我們預計版稅收入為44500萬至45500萬美元，較去年同期增長23%至26%，主要受到ENHANZE Wave 2產品持續強勁表現的推動，包括DARZALEX SC和Phesgo。

同時，全年自動注射器版稅貢獻。我們現在預計EBITDA為43000萬至44500萬美元，較42000萬至44000萬美元有所增加，較2022年的EBITDA增長37%至41%，這是由於良好的費用管理和TLANDO相關應計負債的釋放。

我們現在預計非GAAP摊薄每股收益為2.70至2.80美元，較2.65至2.75美元增加，年增長22%至27%，這反映了我們在費用管理方面的強勁年度表現。

接下來，我將把通話轉回海倫。

謝謝，尼科爾。這是另一個業務擴展強勁季度。積極推進我們的知識產權收入，增長機會組合。我們很興奮地進一步擴大ENHANZE和高成交量自動注射器的現有和新合作夥伴機會，我們仍然看到增長的額外機會。我要感謝Halozyme團隊和我們的合作夥伴和協作者，感謝大家在今年迄今的良好進展。

現在我們很高興收到您的問題。運營商，請開放通話以進行問答。

謝謝。[運營商指引] 你的第一個問題來自富國韦尔斯法阿戈的莫希特·班薩爾。你的訊號開放。

非常感謝您提問，並祝賀各方面的進展。關於自動注射器的兩個問題，您提到的部分是誰在研究自動注射器，您能幫助我們了解嗎？這是否與已經使用增強技術的產品相關，現在可以轉換為自動注射器，或類似的情況？

而另一個問題是，您能幫助我們了解一下，從構想自動注射器技術到實際轉換為產品需要多少時間？在那個過程中是如何進行的？需要多長時間？謝謝。

謝謝，莫希特。感謝您提出這兩個問題。就我們提出的高容量自動注射器進展的兩個更新而言，一個合作夥伴首先進行一項臨床研究，然後再進一步開發專為其某一患者人群設計的自定義自動注射器。第二個也是當前合作夥伴，正在評估是否要進入開發協議。由於這些合作夥伴尚未有明顯進展，只是簽訂了協議，我無法提供任何額外信息，但他們都是對我們的ENHANZE技術非常有經驗的合作夥伴。

至於自動注射器的時間表，高容量自動注射器實際上取決於被使用的產品是什麼，例如，是否已經是皮下注射（subcu）是其中一個時間表的重要驅動因素。

第二個是合作夥伴想要的主要容器是否立即可用。如果已經是使用ENHANZE的皮下產品，並且次級容器可用，我們估計在約兩年的時間架構內進行比較研究，需要完成穩定性工作及人因研究，但我們估計這可以在約兩年內完成，然後開始為Halozyme產生收入。

如果這是一種目前處於靜脈注射的產品案例，而這將成為添加到裝置中並注射到自動注射器中的產品，可以將其視為類似我們在ENHANZE產品中看到的時間軸，因為從首個人類試驗到批准約為五年，實際上需要通過可比性研究來證明皮下注射劑量與靜脈注射的相同，而這期間所有裝置開發、裝置穩定性和人因研究可以同步進行。

所需時間從兩年到五年，我認為這是一個合理的時間範圍，取決於產品類型，莫希特。

非常感謝。非常感謝。

下一個問題來自Evercore ISI的麥克爾·迪菲奧雷先生。

大家好。非常感謝您回答我的問題。並且恭喜您取得的所有進展。特別是祝賀今天與Acumen新宣布的協議。我的第一個問題是，為什麼這筆交易是非獨家的？從任何其他製造商那裡仍有可能獲得A β這個目標嗎？如果可以的話，這家潛在的未來製造商是否有可能獲得與Acumen以外的獨家協議？我的第二個問題是關於皮下注射OCREVUS，如果明年推出，我們應該如何看待美國的最大靜脈注射轉換率。

我的意思是，如果我們回想一下利妥昔單抗在歐盟的高銷售量推出，相比之下，Roche採取了一種比美國更積極的生物仿制藥防禦策略，並在生物仿制藥投放市場大約四年之前推出了高銷售產品，歐洲的最大肌肉注射轉換率是60%，我想我的最終問題是，我們可以期待在美國看到類似60%的轉化嗎？謝謝。

好的。謝謝你提出這個問題，麥克。我們實際上確實還有另一個合作夥伴是保密的，他們具有對於淀粉樣蛋白的非獨家訪問權。鑒於此，與Acumen的機會是非獨家的，因為我們已經有一個對目標非獨家的合作夥伴。我認為這是一個不錯的例子，展示了我們如何能夠進行非獨家交易，我們可以授權給多個不同的合作夥伴。

所以我想這個問題已經回答了。我們很高興能夠與Acumen合作，致力於研究這種令人擔憂的疾病，我們看到在支持所有費用的淀粉樣蛋白假設作為一個主要機制方面取得了重大進展，我們可能能夠為患者帶來實際的益處。

關於皮下注射OCREVUS，從Roche那裡聽到的信息是，如果您一直在聽準備好的發言，則Roche認為他們的OCREVUS的增長受到了在美國以外和美國內部都非常有限的注射座位容量以及能夠提供靜脈注射基礎設施的診所的限制。

基於這一點，Roche有許多評論認為應該像FASPRO在轉換完成後那樣來考慮，即他們將試圖增長整個市場作為主要目標，並且也有一些轉變，但這將與您提到的利妥昔單抗高銷售之情況有所不同，那是在生物仿制藥投放市場之前就轉換了。

我認為我們將會看到這兩種動態發生，我們對此感到非常興奮，因為這意味著那些生活在遙遠地區或者無法獲得靜脈療法的農村社區或國家的患者將能夠開始使用OCREVUS，這是美國和歐盟五國中多發性硬化的領先治療方法。所以我們將會看到一個市場增長策略和轉化策略，因為我們之前沒有見過這樣的動態。很難確定會有多少轉化發生，但我們確實看到對於FASPRO，我可以引起您的注意。

FASPRO的供應是過去幾年DARZALEX戲劇性增長的原因，預計將使DARZALEX品牌從去年的80億美元增長到明年的160億美元。所以思考它的新方法，但我認為同樣令人興奮的是，所有的機會，我們將在OCREVUS這裡看到，它將變為每年兩次的10分鐘次皮下注射，而不是每年3.5到六小時兩次靜脈注射。而且很可能更接近病人的家。

非常有幫助。非常感謝。

您的下一個問題來自高盛的Corinne Jenkins。您的線路已經打開。

很好。也許我們有幾個問題。首先，您可否對本季度XYOSTED毛利的一些驅動因素進行談談，我認為這是相當重要的。您是否看到轉折點，是什麼因素推動這一增長？

Yes，感謝Corinne。我說，專注於兩個驅動因素。第一個是在醫師辦公室推動轉換，確定那些在他們的Im XYOSTED上表現不佳的患者並將他們轉換到他們的Im睾酮治療上，然後將他們轉換到XYOSTED上。第二個是在辦公室非常仔細地確保辦公室填寫可能需要的任何先前手術授權。

同時確保患者領藥時能更成功地與我們建立的協助支付和其他計劃聯繫。因此，這拉動了所有計劃的部分推進和更高比例的患者識別。但真正推動我們正在看到的增長且我們預測，我們的市場佔有率仍不到5%。這是一個被Im安全市場主導的整體市場，這是我們轉換目標，這就是我們試圖從中轉移患者的目標。因此，這個策略正在開始帶來實質回報，還有很多增長空間。

是的。幫助他們。謝謝您。也許我們最後再問一個問題。聽起來有許多合作夥伴圍繞自動注射器，您對他們希望在實際簽約之前更好了解的一些障礙是什麼感覺？明年他們將通過哪些研究進行探究？

是的。正如我在準備發言中提到的那樣。當我們展示時，我們收到了像是突破性的貢獻，從未想到過這是可能的等評論。這裡提及的創新程度，Corinne，像任何新的創新一樣，總是有一段慣性期。我們將看到的確和我們與ENHANZE所看到的一樣，當我剛進入公司時，有幾筆交易花了幾家公司進來才做成。之後就接二連三發生了。

因此，我們正在看到傳統創新的成年人吃虧，人們現在正在進入臨床測試，這將有助於生成額外的數據，僅僅因為它是如此驚人，我們向他們展示了患者接受治療的視頻，這是一種不可見的疾病。患者在腹部注射了10毫升，僅需30秒。因此，我認為這是創新的美好體現，人們現在正在進行工作來評估這一點，為他們的患者群體思考並如我所提到的一位合作夥伴將於明年進行臨床研究。因此，在接下來的幾個月中，我們將看到更多的進展，我相信。

有幫助。謝謝。

下一個問題來自JMP證券的傑森·巴特勒。您可以發問了。

嗨，感謝您提問。關於加速回購，現在您即將完成這次回購，您可以和我們談談您對未來股東資本回報的看法嗎？我認為這應該放在您對引進新技術的胃口中。謝謝。

是的，我會請尼科爾回答這個問題。

是的。謝謝，Jason。所以當我們考慮我們的資本分配策略時，實際上並未改變。我們專注於我們一直專注的三大支柱，即持續投資於我們目前的平台、持續向股東返還資本，我們很高興現在利用這個買進機會，並加速剩餘計劃的執行，從本季度開始進行。

而且非常重視持續尋求通過併購來實現收入增長、長期穩定性。我們在本季度實施了ASR，因為目前沒有通過併購實現增長的近期計劃，我們希望以最佳方式運用我們的資本返還股東價值，但這將非常注重那些長期目標，當我們發展業務時。

太好了。而我只有一個關於Phesgo的問題。您能談談您如何看待頂峰採用，以及自我管理產品可能如何推動皮下進一步採用？

是的，謝謝，Jason。在Phesgo方面，談及Roche的評論，很明顯地，我們每個季度都在看到整體轉換率的增加，但我想提一下，每一季度總是會新增四到六個國家，這削弱了整體轉換率。所以那37%，38%的數字反映了一個範圍，從近期開始轉換一路延伸到我認為在歐洲提到的92%轉換，美國最新評論時為20%。Roche已經評論說他們希望達到50%的轉換，這明顯會繼續存在近期推出市場和那些我們看到資源受限、護理短缺、ID容量限制這些市場的高轉換的市場。

因此，我們顯然對我們看到的非常強勁的進展感到高興，以及我們將來的持續增長當我們達到市場的整體50%轉換。如果基於我們這裡看到的價值主張，我個人將不會感到驚訝，如果它能夠走得更遠，並且重申，對於乳腺癌患者來說，許多人選擇工作而不是被迫到治療中心接受治療，該過程可長達1.5小時。而注射Phesgo僅需五分鐘左右，觀察時間更短。

這意味著媽媽可以在上班前、午餐時間和下班後進去，而不用花太多時間。因此這是一個很有價值的主張，我預期將會有更多增長。在身體上的焦點包括Phesgo，所以有時候人們問這是否包含ENHANZE。是的，ENHANZE是Phesgo的固有部分，其中還包括Herceptin和Perjeta。

該目標是為了更多在家中進行治療。至於Roche是否評論了這一點，以及他們認為這將對增長和擴大市場產生多大影響，根據我們剛才所描述的病人人口數，我認為這對於某些這種人口的一部分來說將是一個非常好的選擇，因為這更符合他們的生活方式。

好的，謝謝。

下一個問題是摩根史坦利的Vikram Purohit提問。你可以發言了。

嗨，晚上好。感謝回答我們的問題。我們有兩個問題。一個是關於資本配置，另一個是關於自動注射器。回到你的準備好的談話，聽起來你們對業務發展和併購有了新的關注，雖然我們了解你們並不預期近期有任何併購，你能否就附加到Halozyme的企業和資產的概況談一下？然後在自動注射器方面只是澄清一下，這些潛在的初步合同是否會符合目前ENHANZE合同相關的經濟條款？謝謝。

好的。關於BD和M&A。正如尼科爾所提到的，我們沒有找到任何近期的機會，但我們仍在持續尋找，因為這仍然是我們三大核心支柱之一，即通過投資M&A來尋求增長。作為藥物傳遞領域的領導者，我們正在尋找風險降低且可廣泛許可的資產，我們可以看到接近增值的途徑。因此，我們正在尋找某種藥物傳遞技術，這是主要制藥公司或主要生物科技公司無法自行完成的，他們需要從具有該特定資產的公司許可。

在預期的問題上，有一些資產符合我們的準則，包括具有近期增值。所以我們會繼續尋找，我們花了幾年的時間尋找Antares的收購，因此我們會繼續專注於此。同時正如尼科爾提到的，Halozyme股票被我們認為被低估，這使得股票回購是正確的決定，我們認為將資本返還給股東是正確的，考慮到這代表的強大機會。

關於高容量自動注射器，我們將會看到，因為高容量自動注射器必須與ENHANZE一起使用，從戰略角度上說，這有助於我們擴大臨床中的當前合作夥伴資產數量，並將其移至臨床，同時允許我們簽署更多的ENHANZE合作夥伴關係。

因此，高容量自動注射器始終將與該藥物的版稅支付相關，但這主要將由ENHANZE和最有可能的模型來驅動，高容量自動注射器的開發應付款正在創建。不過，然後是產品銷售。我們會從購買的設備數量和創建產品的銷售中賺錢。

明白了。謝謝。

[運營商指示] 您的下一個問題來自JPm Chase的Nason。請發問。

問 - 未確認的分析師

嘿，各位。這裡是（Nason）通過Jess Fye進行提問。關於非獨家交易，我想知道是否有更多潛在合作夥伴對於非獨家交易感興趣？另外一個關於自動注射器。開發自動注射器成為自行管理的自動注射器的途徑是什麼？第一個自動注射器的I期仍由醫生進行。謝謝。

好的。關於自動注射器的問題我來回答，也許我之後會請Nicole評論關於非獨家交易。因為這是一個原型，這是第一次嘗試在30秒內提供10ml，我們認為採用醫療保健的方式是謹慎和適當的。現在我們會發現一些合作夥伴將移向我們提到的可能會進入臨床實驗進行患者自我管理。

實際上除了遵循相應的程序外，無需進行額外的工作。非常簡單，只需將注射器或裝置放在腹部，點擊一個按鈕並保持在那裡。因此，患者很容易做到，但我們在第一個研究中沒有這樣做的唯一原因是因為這從未被實施過。通過觀察它的良好耐受性和效果，我們毫不猶豫地支持此階段的患者研究。因此，患者將簡單地自行操作。

雖然這比其他自動注射器的體積要大，但實際的操作方法經過了反复測試。我會說，它已經經過了全球GLP-1數以十萬計患者的實際操作驗證，這與那非常相似，只是體積大一些，保持時間更長。Nicole，您想評論當前對非獨家交易的興趣嗎？

是的，很樂意提及 - 歷史上，我們一直試圖開展專屬和非專屬交易。我認為歷史上對專屬方面的興趣很大，但顯然那也隨之而來更高的價格標籤。我們對非專屬交易非常感興趣，我們看到通過這種方式與更多的合作夥伴和患者聯繫的好處。因此，我認為你們將看到這兩者並行，我們將繼續追求這兩種模式。

謝謝。

你下一個問題來自H.C Wainwright的米切爾·卡普爾。請發問。

大家好，感謝您回答問題。我想問一下權利金收入業務的演變。目前我們有很多來自DARZALEX和Phesgo的收入，但顯然VYVGARt Hytrulo和其他一些將組成收入中的更大一部分，權利金收入業務。您能否評論一下您希望多快發生一些其他產品的實質性接受。然後還有關於2024年Tecentriq皮下注射的批准。您能否談談何時會有新的PDUFA日期或者達到該時間表的閘道項目是什麼？

好的。好的。就演變而言，非常感謝你提出這個問題，因為我們對Wave 3產品很興奮，現在這四個產品基本上已經降低風險，其中一個已獲批准，另外三項進入積極的第三期研究。看起來非常鼓舞人心，這些產品預計在2023年至2025年內推出。重要的是，正如我之前提到的，如果看看這些產品到2028年預計的規模，產品銷售額將達到350億美元，遠高於DARZALEX和Phesgo今天的2000萬美元。所以，我們對整個機會有多具吸引力感到非常興奮。

根據您如何定義有意義，這四個產品將在2025年之前投放市場。其中一些產品將會在之前的一兩年推出。因此，我認為到'24年底，'25年，'26年，'27年我們真的會看到這些產品表現非常出色，符合我們過去所看到的情況，即2.5到3年到PKI轉換。因此，確實將為Wave 1和Wave 2產品的持續貢獻增添非常出色的四個新吸引力業績收入來源，在'23年，'24年，'25年以及'27年及以後。

太好了。謝謝。關於可能獲批准的新日期，這是一個更具體的問題，當我們接近時您會有一個時間表嗎？或者目前我們已經有一個確定的日期嗎？

是的。據我們了解，目前還沒有任何確定日期，他們表示的是，今年年底前將提交申請，並假設標準的10個月審查期。米奇，我們會把它算在九月到十月的時間範圍。但Roche目前還未就此事做出任何通知。

好的，非常感謝大家。

謝謝。

這將是問答時間的全部，今天的電話會議到此結束。感謝您的參與，您現在可以掛斷電話。