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$Corvus Pharmaceuticals (CRVS.US)$ Corvus Pharmaceuticals宣佈Soquelitinib用於特應性皮炎的安慰劑對照1期臨床試驗的中期數據

最低劑量群體的數據表明了一個有利的安全性和療效概況

數據包括來自群體1的完整結果和來自群體2的初步結果

普通股認股權證的提前行使,從股東處產生大約1270萬美元的現金收益

公司將於今天東部時間上午8:00/太平洋時間上午5:00舉辦電話會議和網絡直播

加州伯靈格姆,2024年12月18日 - Corvus Pharmaceuticals公司(納斯達克股票代碼:CRVS),一家處於臨床階段的生物製藥公司,今天宣佈了隨機、雙盲、安慰劑對照的1期臨床試驗中間數據,評估soquelitinib在中重度特應性皮炎患者中的療效。數據表明了有利的安全性和療效概況,支持繼續開發soquelitinib用於特應性皮炎以及ITk抑制作爲其他免疫疾病新機制的潛力。

“我們對我們的soquelitinib1期特應性皮炎臨床試驗的早期結果感到滿意,顯示出我們研究的最低劑量有吸引力的潛在產品概況,” Corvus聯合創始人、總裁兼首席執行官Richard A. Miller.D.說道。“數據顯示出一貫的療效跡象,結合了一種新穎的作用機制、便利的口服給藥途徑和有利的安全性概況。這也得到了血清細胞因子水平分析的支持,顯示出臨床反應與IL-5、IL-17、IL-31、IL-33和TSLP的減少以及TARC減少之間可能存在關係。我們相信數據凸顯了soquelitinib作爲特應性皮炎新治療選擇和ITk抑制對其他免疫相關疾病的更廣泛機會。除了阻止多種炎症細胞因子的產生,soquelitinib還可能對免疫細胞功能產生持久直接作用,從而調節異常的免疫反應。我們期待完成1期試驗並啓動針對免疫疾病的其他soquelitinib試驗。”

Soquelitinib 特應性皮炎1期臨床試驗設計
隨機、雙盲、安慰劑對照的1期臨床試驗計劃招募64名中等至重度特應性皮炎患者,這些患者之前曾未成功接受過一種局部或全身治療。患者將被分成四個給藥群,比例爲3:1(12個活性和4個安慰劑),接受 Soquelitinib 或安慰劑。這些群體將陸續入組並接受100毫克口服兩次/日、200毫克口服一次/日、200毫克口服兩次/日和400毫克口服一次/日的治療。患者將接受爲期28天的治療,然後在無治療的情況下再接受30天的隨訪。

這些劑量是基於公司在評估 Soquelitinib 對T細胞淋巴瘤患者的先前經驗而選擇的。在特應性皮炎試驗中,這些劑量囊括了每日口服200毫克兩次的給藥方案,該方案已被證明可提供完全的 ITk 佔有率,並正在公司進行中的 Soquelitinib 外周 T細胞淋巴瘤登記性第3期臨床試驗中進行評估。

主要終點包括安全性和耐受性,以及通過溼疹面積和嚴重度指數(EASI)分數改善、調查員全局評估(IGA)、瘙癢減輕和各種細胞因子生物標誌物來衡量的療效。EASI 分數還將根據達到指定百分比的 EASI 分數降低的患者比例進行評估 - EASI 50 表示達到50%減少的患者;EASI 75 表示75%的減少;EASI 90 表示90%的減少。Corvus 和數據監測委員會將能夠在試驗進展過程中監控來自試驗的數據。
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