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免疫療法公司宣布,美國食品藥物管理局接受了對cSCC治療的BLA重新提交。

checkpoint therapeutics宣布美國食品藥品監督管理局接受了Cosibelimab用於先進性表皮鱗狀電芯細胞癌的BLA重新提交。
checkpoint therapeutics公司(納斯達克:CKPT最近,checkpoint therapeutics,一家臨床級免疫療法和靶向腫瘤學公司,宣布美國食品藥物管理局(FDA)已接受其cosibelimab生物製品許可申請(BLA)。這種研究性抗PD-L1抗體被提議作為一種治療轉移性表皮鱗狀細胞癌(cSCC)或局部晚期cSCC患者的選擇,這些患者不適合進行根治性手術或放射線治療。FDA已設定了處方藥物用戶費法案(PDUFA)的截止日期為2024年1月3日,以便對該申請作出決定。 $Checkpoint Therapeutics (CKPT.US)$
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