諾誠健華宣布在中國將BCL2抑制劑ICP-248與Orelabrutinib組合作為淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤的一線治療的臨床試驗獲批准

諾誠健華藥品( $諾誠健華 (09969.HK)$； $諾誠健華-U (688428.SH)$一家專注於癌症和自身免疫疾病治療的領先生物製藥公司，今天宣布獲得開展b-細胞淋巴瘤-2（BCL2）抑制劑ICP-248與Bruton酪氨酸激酶（BTK）抑制劑Orelabrutinib組合作為淋巴細胞白血病（CLL）/小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）的一線治療的新藥（IND）批准。

這個多中心、隨機對照、開放標籤的臨床研究旨在評估ICP-248和orelabrutinib與免疫化療在治療未接受過治療的CLL/SLL患者中的療效和安全性。

ICP-248是一種新型的口服可利用BCL2選擇性抑製劑，旨在作為單藥治療或與其他治療方法結合來治療血液學惡性腫瘤。BCL2是一種重要的調節性的細胞凋亡通路蛋白，其異常表達與各種血液學惡性腫瘤的發展有關。ICP-248通過選擇性抑制BCL2並恢復程序性細胞死亡機制具有抗腫瘤作用。初步結果已顯示出良好的療效和安全性概況。

Orelabrutinib已獲中國和新加坡市場上市批准，所有與淋巴瘤有關的三個批准適應症均已納入中國國家醫保藥品目錄（NRDL）。在使用orelabrutinib治療復發/難治性CLL/SLL患者中，整體反應率和完全反應率分別達到93.8%和30%，展示出優異的療效和安全性概況。

諾誠健華的聯合創始人、董事長兼首席執行官Cui Jasmine博士表示：“諾誠健華在血液腫瘤學領域已經建立了強大的產品管線，涵蓋包括BTk、BLC2、CD19、CD20xCD3、E-3 ligase等多個重要血液腫瘤學靶點。ICP-248和orelabrutinib是我們公司在血液學領域的重要全球資產，在中國和美國進行了多項臨床研究。我們將加快臨床開發，期待為CLL/SLL患者提供更有效、更安全的治療選擇。”

CLL/SLL是最常見的類白血病之一，是B淋巴細胞的一種沉緩惡性腫瘤。全球每年有191,000例新診斷的CLL病例，死亡6萬1000例。中國的CLL/SLL發病率正在上升。