諾誠健華宣布第一名患者接受了SHR2抑制劑ICP-189和EGFR抑制劑Furmonertinib的組合治療的臨床研究的劑量。
諾誠健華藥品( $諾誠健華 (09969.HK)$ $諾誠健華-U (688428.SH)$中國的領先生物製藥公司中智方剛宣布,在患有晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的患者中,中國的第一名患者已接受了諾誠健華的新型SHP2 (Src Homology 2 domain containing protein tyrosine phosphatase)異構體抑制劑ICP-189與ArriVent的furmonertinib(一種高腦血穿透力、廣譜活性突變選擇性EGFR (表皮生長因子受體) 抑制劑)的組合治療的10億期臨床研究。
NSCLC是肺癌的主要亞型,佔所有病例的約85%。2023年7月,諾誠健華和ArriVent BioPharma, Inc. (納斯達克: AVBP) 宣布了一項臨床開發合作,加速了ICP-189與furmonertinib的組合治療在中國晚期或轉移性NSCLC患者中的臨床試驗。
ArriVent正在全球範圍內進行furmonertinib在患有進階或轉移性NSCLC且帶有EGFR突變(包括外顯子20插入突變)的患者中的研究。它在中國已獲批作為一線治療成人局部進展或轉移性EGFR外顯子19缺失(19DEL)或外顯子21(L858R)換基因突變的NSCLC的藥物,並正進一步發展用於額外適應症,由發現furmonertinib的Allist Pharmaceuticals (上交所: 688578) 所推進。美國食品和藥物管理局(FDA)已對furmonertinib在治療先前未經治療的局部進展或轉移性EGFR外顯子20插入突變的NSCLC患者中的使用授予突破性療法指定。Furmonertinib還正在評估作為患有EGFR P-loop alpha-c helix 壓縮突變的NSCLC患者的治療方法。
ICP-189是諾誠健華開發的一種強效和選擇性口服SH P2酶的變態抑製劑,用於單獨使用或與其他抗腫瘤藥物組合治療固性腫瘤。ICP-189單療法觀察到初步療效。在劑量逐步升級研究中,劑量已增加至120毫克,並且未觀察到任何劑量限制毒性,展現了良好的藥代動力學和安全性概況。
諾誠健華的聯合創始人、董事長兼CEO崔靜醫生表示:“看到我們與ArriVent的臨床合作的最新進展,我們感到非常興奮。SH P2酶抑製劑與各種靶向藥物和免疫療法的組合對於固性腫瘤的治療非常理想,並有望滿足巨大的醫療需求。我們將加快臨床研究,期望這種創新療法能早日惠及更多非小細胞肺癌患者。”
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