InnoCare 宣布對 SHP2 抑製劑 ICP-189 和 EGFR 抑製劑富蒙納丁尼的結合臨床研究中第一名患者給藥劑量

創新醫藥 ( $諾誠健華 (09969.HK)$ $諾誠健華-U (688428.SH)$)，一家領先的生物製藥公司宣布，中國第一位患者在 1b 期臨床研究中接受了 InnoCare 新型 SHP2（含有蛋白酪氨酸磷酸酶）合體抑製劑 ICP-189 的新型 SHP2（含有蛋白酪氨酸磷酸酶）的合成抑製劑 ICP-189，與 ArriVent 的 furmonertinib 是一種高度滲透腦、廣泛活性突變選擇性 EGFR（表皮生長因子受體抑製劑）患有晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）的患者。

非細胞肺癌是肺癌的主要子類型，佔所有病例的約 85%。2023 年 7 月，InnoCare 與 Arrivent 生物醫藥股份有限公司（納斯達克：AVBP）宣布進行臨床開發合作，加速 ICP-189 與富蒙尼替尼（ICP-189）結合在中國進階或轉移性 NSCLC 患者的臨床試驗。

在全球研究中，對患有 EGFR 突變的晚期或轉移性 NSCLC 患者（包括外子 20 插入突變）患者中，ArriVent 正在進化富蒙納丁尼。它在中國獲批准作為患有 EGFR 外生 19 刪除（19DEL）或外生 21（L858R）替代突變的本地晚期或轉移性 NSCLC 的成年人的第一線治療方法，其中正在與發現富蒙納丁尼的艾利斯特製藥（SSE：688578）進一步開發其他適應。美國食品藥品監督管理局 (FDA) 已授予富蒙尼替尼的突破治療指定，用於治療以前未經治療、局部進階或轉移性非細胞性細胞瘤細胞瘤細胞瘤病人，並具有 EGFR 外生 20 插入突變的患者。富蒙尼替尼還正在進行評估用於治療患有 EGFR P 環 α-c 螺旋壓縮（PACC）突變的非 SCLC 患者。

ICP-189 是 SHP2 的有效且選擇性的口服合物質抑製劑，由 InnoCare 開發，用於以單一藥物治療固體腫瘤和/或與其他抗腫瘤藥物結合使用。在 ICP-189 單一療法中觀察到初步有效性。在劑量提升研究中，劑量已提高至 120 毫克，沒有觀察到 DLT，並證明有利的 PK 和安全性狀況。

創辦人、董事長兼首席執行官崔茉莉博士表示：「我們很高興看到我們與 ArriVent 的臨床合作的最新進展。SHP2 抑製劑是與各種針對性藥物和免疫療法結合治療固體腫瘤的理想選擇，並預計可以滿足不滿足的巨大醫療需求。我們將加速臨床研究，並希望這種創新療法會早期使更多非細胞性細胞肺炎患者受益。」