諾誠健華宣布中國CLL/SLL一線治療的BCL2抑制劑ICP-248和Orelabrutinib聯合臨床試驗已完成首例患者入組。

諾誠健華藥品( $諾誠健華 (09969.HK)$； $諾誠健華-U (688428.SH)$一家領先的生物製藥公司，專注於治療癌症和自身免疫疾病，今日宣布，該公司的BCL2抑制劑ICP-248與Orelabrutinib聯合作為一線治療進行的臨床試驗中，首例患者已入組，用於中國慢性淋巴性白血病/小淋巴性淋巴瘤（CLL/SLL）。

ICP-248是一種新型口服可利用的BCL2選擇性抑製劑。BCL2是凋亡途徑的重要調節蛋白，其異常表達與各種造血惡性腫瘤的發展有關。ICP-248通過選擇性抑制BCL2具有抗腫瘤作用，從而恢復程序性細胞死亡過程。在一項I期研究中，ICP-248表現出良好的安全性和有效性。以100毫克QD的劑量，所有患者均取得了客觀反應，完成反應率(CR)為50%。

ICP-248將作為單獨治療或與其他治療方法結合應用於治療血液惡性腫瘤。它與orelabrutinib展示出顯著的協同作用，增強了其治療潛力。

Orelabrutinib已經在中國和新加坡獲得上市批准，所有三個批准適應症已納入中國國家醫療保障藥品目錄（NRDL），包括難治性/後發性CLL/SLL、難治性/後發性曼特爾細胞淋巴瘤（MCL）和難治性/後發性邊緣區淋巴瘤（MZL）。

諾誠健華的聯合創始人、董事長兼首席執行官崔華說：“帶有BTk抑製劑orelabrutinib作為骨幹治療，並與針對BCL2、CD19、CD20XCD3和CRBN E3連接酶調節劑等關鍵機制的創新藥物結合，諾誠健華在血液腫瘤學領域開發了豐富的產品管線，在協同作用上具有顯著的效果。BTk和BCL2的結合預計將為血液腫瘤患者帶來更大的好處。”

CLL/SLL是最常見的白血病之一，是B淋巴細胞的慢性惡性腫瘤。全球每年有大約191,000例新的CLL病例，每年有61,000例死亡[1]。在中國，CLL/SLL的發病率正在上升[2]。

美國血液學雜誌