諾誠健華在中國宣布，pan-TRk抑制劑Zurletrectinib的臨床試驗中，首位幼兒患者已接受劑量。

諾誠健華藥品( $諾誠健華 (09969.HK)$； $諾誠健華-U (688428.SH)$一家以癌症和自身免疫疾病治療為重點的領先生物製藥公司今天宣布，第一位幼兒患者已在中山大學附屬腫瘤醫院接受其第二代pan-TRk抑制劑Zurletrectinib的臨床試驗。這是Zurletrectinib首次在2到12歲幼兒患者的臨床研究中評估，此前已在成年和青少年患者（12到18歲）中顯示了良好的安全性和效果。

諾誠健華研發的Zurletrectinib是一種全干擾TRk抑製劑，可以明顯抑制野生型TRKA、TRKb和TRKC的活性，以及帶有耐藥性突變G595R或G667C的突變型TRKA。Zurletrectinib可以克服第一代TRk抑製劑的獲得性抗藥性。

諾誠健華一直在中國推進Zurletrectinib的登記試驗，並預計在2024年下半年提交新藥申請。在接受8毫克或更高劑量的患有NTRk基因融合的成年患者中觀察到整體反應率（ORR）達80-90％，表明產品具有良好的療效。

諾誠健華的聯合創始人、董事長兼首席執行官Jasmine博士表示：“NTRk基因融合是各種成人和小兒癌症的驅動因素。我們鼓舞人心地持續在不同年齡段患有NTRk基因融合的患者的Zurletrectinib臨床研究中取得積極進展。我們期待看到我們的創新資產在不久的將來造福固體腫瘤患者。”

在一些罕見的腫瘤類型中，例如先天性嬰兒成纖維肉瘤，NTRk基因融合的發生率高達90％。NTRk基因融合與至少19種成人和兒童腫瘤有關，包括肺癌、結腸直腸癌、乳腺癌、胰腺癌和黑色素瘤。

諾誠健華是一家致力於在中國和全球治療癌症和自身免疫疾病未滿足醫療需求的首創和/或最佳藥物的商業化階段生物製藥公司。諾誠健華在北京、南京、上海、廣州、香港和美國均設有分支機構。