諾誠健華宣布完成了ICP-488用於治療牛皮癬的二期臨床試驗的受試者招募。

諾誠健華藥品( $諾誠健華 (09969.HK)$； $諾誠健華-U (688428.SH)$在癌症和自體免疫疾病治療方面領先的生物製藥公司，今天宣布已完成 ICP-488 的第 II 期臨床試驗的患者招募，這是一種 TYK2（酪氨酸激酶 2）JH2 變構抑制劑，用於治療牛皮癬。

這是一項多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照的第 II 期臨床研究，旨在評估 ICP-488 在中國成年患有中至重度銀屑病的患者中的有效性、安全性、藥代動力學和藥效特點。本研究共招募了 129 名患者。患者被隨機分配到三個治療組中的其中一組，比例為 1:1:1，分別是每日一次 6mg 組、每日一次 9mg 組和安慰劑組，連續進行 12 周的治療。

ICP-488 是一種口服的、效力強大並具有選擇性的 TYK2 變構抑制劑。通過結合 JH2 區域，ICP-488 阻斷了 IL-23、IL-12、第 1 型 IFN 和其他炎症細胞激素的訊號傳遞，從而抑制自體免疫和炎症性疾病的病理過程。ICP-488 在治療牛皮癬患者的第 I 期研究中已表現出良好的有效性和安全性。

諾誠健華的聯合創始人、董事長兼首席執行官崔靜博士表示：“牛皮癬需要長期管理，對於新藥依然存在顯著需求，特別是口服藥物治療。我們非常高興看到 ICP-488 用於牛皮癬治療的第 II 期臨床試驗患者招募完成。我們致力於努力推進這一有前途的療法的臨床開發，以期盡快為牛皮癬患者提供更好的治療選擇。

最近的數據顯示，中國目前有約七百萬人患有牛皮癬，這一數字還在上升。現有的治療方案並未完全滿足這種狀況患者的需求，突顯出現有治療方法方面的重大差距。對於新的口服藥物存在尤為迫切的需求。許多患者，尤其是中度至重度牛皮癬患者，仍然接受治療不足或根本未接受治療。

[1] 銳鱗癬流行病學調查

[2] 2021年。銳鱗癬流行病學調查的進展，診斷概念與實踐雜誌。2021。

[3] 中國銳鱗癬診斷與治療指南（2018年）。中華皮膚科雜誌。2019。全球銳鱗癬監測項目及銳鱗癬與肥胖和2型糖尿病之間因果關係的中國銳鱗癬保健研究。2020