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這是一種目前為止僅有中國數據的藥物

Summit 剛剛向美國,歐盟,日本等權利發出了 Akeeso 的藥物。到目前為止,只有 Akeso 宣布僅在中國進行積極的 H2H 試驗,確切數據可在 ASCO 看到。考慮到中國在醫學領域的信譽問題,問題是否相信純中國開發的新型分子
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  • MayFlower : 偏見評論。

  • MayFlower : 據我所知,在 COPD 患者中有一種名為 Tiotropium 的藥物,臨床試驗是在中國進行的。現在,這種藥物已被全球廣泛接受,包括西方富有國家。

  • KingNY-Life MayFlower : 不要理他,這種有偏見的言論不是基於科學而是處於政治。

  • Jaguar8 : SMMT 在中國進行了 Harmonia 臨床試驗的人。實驗並非中國進行試驗,而是樣本人口是中國人。Akeso 將只是該產品在中國的營銷渠道。

  • 74458991 ingrid : 捷豹我是英格麗德 74458991。我剛剛向您發送了一個朋友請求,因為我正在尋找 EJH 的建議。希望您可以幫助我。謝謝

  • KingNY-Life Jaguar8 : 這些即將死亡的患者遇到這種實驗是幸運的,他們的生命得到了延續,這不是壞事,美國的fda太過於官僚化,爲那些大的製藥集團做保護傘,不過我相信美國市場也早晚會通過批准的。

  • m850331 樓主 Jaguar8 : 從 SMMT 公關和原始 BD 協議中看起來並不像那樣。SMMT 可能編寫了臨床計劃,但作為美國的一家微小生物技術,他們很不太可能有執行中國試驗的能力。

  • m850331 樓主 KingNY-Life : 與 EMA 相比,美國 FDA 已經是一個非常激進的監管機構,而中國 FDA 遵循美國 FDA 的非常單一設置和程序

  • m850331 樓主 MayFlower : 1.硫磺酸是由 BI/輝瑞,品牌名為斯皮里瓦開發的。而這個屬於有多種市場藥物的 LAMA。大製藥首先在美國/歐盟市場推銷一些藥物,然後可能會選擇進入中國市場,在那裡他們需要當地的中國 Ph III。自中國開放市場以來,這一直是發展中國市場的標準。中國試驗只適用於中國藥品市場應用,沒有其他市場(甚至香港或 TW)。而中國試驗基本上複製了美國/歐盟註冊試驗的成功協議。但是,SMMT/AKESO 的情況並非如此。
    二.在這裡,我們討論了 FIRST

  • m850331 樓主 MayFlower : 二.在這裡,我們討論一流的藥物。如果你想提出反案件的話,可能不是一個,而是南京傳奇的 CD38 CART,後來被延森獲得中國前版權的 CD38 CART。到目前為止,這是唯一由中國公司開發的,最終可以在美國/歐盟市場推出的新型藥物。
    三.關於中國試驗的假數據問題,您可能需要查看 2015-2016 年期間發現了許多個案,CFDA campian 要求中國製藥、生物科技、NRO 等自我檢查數據問題

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