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這是一個只有中國數據的藥物。

Summit剛從康方生物獲得美國、歐盟、日本等地區的授權。到目前為止,只有康方生物宣布在中國進行積極的H2H試驗,確切的數據將在ASCO上看到。問題是是否應該相信中國在醫療領域存在的可信問題而開發的純中國新型分子?
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  • MayFlower : 偏見的評論。

  • MayFlower : 據我所知,在 COPD 患者中有一種名為 Tiotropium 的藥物,臨床試驗是在中國進行的。現在,這種藥物已被全球廣泛接受,包括西方富有國家。

  • KingNY-Life MayFlower : 不要理他,這種有偏見的言論不是基於科學而是處於政治。

  • Jaguar8 : SMMT 在中國進行了 Harmonia 臨床試驗的人。實驗並非中國進行試驗,而是樣本人口是中國人。Akeso 將只是該產品在中國的營銷渠道。

  • 74458991 ingrid : 捷豹我是英格麗德 74458991。我剛剛向您發送了一個朋友請求,因為我正在尋找 EJH 的建議。希望您可以幫助我。謝謝

  • KingNY-Life Jaguar8 : 這些即將死亡的患者遇到這種實驗是幸運的,他們的生命得到了延續,這不是壞事,美國的fda太過於官僚化,爲那些大的製藥集團做保護傘,不過我相信美國市場也早晚會通過批准的。

  • m850331 樓主 Jaguar8 : 從 SMMT 公關和原始 BD 協議中看起來並不像那樣。SMMT 可能編寫了臨床計劃,但作為美國的一家微小生物技術,他們很不太可能有執行中國試驗的能力。

  • m850331 樓主 KingNY-Life : 與 EMA 相比,美國 FDA 已經是一個非常激進的監管機構,而中國 FDA 遵循美國 FDA 的非常單一設置和程序

  • m850331 樓主 MayFlower : 1.硫磺酸是由 BI/輝瑞,品牌名為斯皮里瓦開發的。而這個屬於有多種市場藥物的 LAMA。大製藥首先在美國/歐盟市場推銷一些藥物,然後可能會選擇進入中國市場,在那裡他們需要當地的中國 Ph III。自中國開放市場以來,這一直是發展中國市場的標準。中國試驗只適用於中國藥品市場應用,沒有其他市場(甚至香港或 TW)。而中國試驗基本上複製了美國/歐盟註冊試驗的成功協議。但是,SMMT/AKESO 的情況並非如此。
    二.在這裡,我們討論了 FIRST

  • m850331 樓主 MayFlower : 二.在這裡,我們討論一流的藥物。如果你想提出反案件的話,可能不是一個,而是南京傳奇的 CD38 CART,後來被延森獲得中國前版權的 CD38 CART。到目前為止,這是唯一由中國公司開發的,最終可以在美國/歐盟市場推出的新型藥物。
    三.關於中國試驗的假數據問題,您可能需要查看 2015-2016 年期間發現了許多個案,CFDA campian 要求中國製藥、生物科技、NRO 等自我檢查數據問題

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