Trying to not lose : FDA 偏好多區域試驗意味著 SMMT 可能需要進行額外的試驗。這可能會延遲批准並增加成本,從而在短期和中期中產生不確定性。
Jaguar8 Trying to not lose : FDA 不要求 MRCT,並且知道由於全球監管機關的差異而導致 MRCT 進行 MRCT 的困難。許多 FDA 批准並非 MRCT
Trying to not lose Jaguar8 : 儘管 FDA 並不通常要求 MRCT 進行所有藥物批准,但該機構越來越鼓勵使用它們,尤其是對計劃在全球銷售的藥物。FDA 對 MRCT 的指引,尤其是 ICH E17 指南,支持使用 MRCT 來改善不同人口和地區的試驗結果的普遍性。
Trying to not lose Jaguar8 : 而且,FDA 最近的趨勢和聲明,包括來自 FDA 腫瘤科部主任 Richard Pazdur 等關鍵人物的聲明,表明顯偏好多區域試驗。Pazdur 最近發表的評論強調了該機構對 MRCT 數據的傾向,以確保臨床試驗結果的更廣泛應用性和相關性。
Jaguar8 Trying to not lose : 「清除偏好設定」與「必要」不相同。具體來說,這是一位董事的評論,而不是 FDA 的明確政策。
Jaguar8 Trying to not lose : 「鼓勵」,但不必要。因此,不是批准的先決條件
Trying to not lose Jaguar8 : 哦... 你可以按自己喜歡的方式解釋它,但 FDA 會做他們應該做的事情。 我會將任何可靠的來源(例如 FDA)取代經紀平台上的未知評論者:-)
Jaguar8 Trying to not lose : 哈哈告訴我 FDA 的政策,該政策聲明它需要 MRCT 批准。我敢你展示
Trying to not lose Jaguar8 : 另外,請查看 MooMoo 下發布的最新消息,這是 Seeking Alpha 幾個小時前發布的最新消息這就是 FDA 的最新可靠來源
Jaguar8 Trying to not lose : 我進行了一項準實驗性干預研究,所以我知道我在說什麼。哈哈
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Trying to not lose Jaguar8 : 儘管 FDA 並不通常要求 MRCT 進行所有藥物批准,但該機構越來越鼓勵使用它們,尤其是對計劃在全球銷售的藥物。FDA 對 MRCT 的指引,尤其是 ICH E17 指南,支持使用 MRCT 來改善不同人口和地區的試驗結果的普遍性。
Trying to not lose Jaguar8 : 而且,FDA 最近的趨勢和聲明,包括來自 FDA 腫瘤科部主任 Richard Pazdur 等關鍵人物的聲明,表明顯偏好多區域試驗。Pazdur 最近發表的評論強調了該機構對 MRCT 數據的傾向,以確保臨床試驗結果的更廣泛應用性和相關性。
Jaguar8 Trying to not lose : 「清除偏好設定」與「必要」不相同。具體來說,這是一位董事的評論,而不是 FDA 的明確政策。
Jaguar8 Trying to not lose : 「鼓勵」,但不必要。因此,不是批准的先決條件
Trying to not lose Jaguar8 : 哦... 你可以按自己喜歡的方式解釋它,但 FDA 會做他們應該做的事情。
我會將任何可靠的來源(例如 FDA)取代經紀平台上的未知評論者:-)
Jaguar8 Trying to not lose : 哈哈告訴我 FDA 的政策,該政策聲明它需要 MRCT 批准。我敢你展示
Trying to not lose Jaguar8 : 另外,請查看 MooMoo 下發布的最新消息,這是 Seeking Alpha 幾個小時前發布的最新消息
這就是 FDA 的最新可靠來源
Jaguar8 Trying to not lose : 我進行了一項準實驗性干預研究,所以我知道我在說什麼。哈哈
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