2024年AAD大會的LBA場次上，諾誠健華的ICP-332用於治療特濕性皮炎的最新數據被提出。

諾誠健華藥品( $諾誠健華 (09969.HK)$; $諾誠健華-U (688428.SH)$今天，一家已在商業階段的生物技術公司宣布，公司研發的創新TYK2抑制劑ICP-332的最新數據，用於治療中度至重度特濕性皮炎（AD），已在2024年美國皮膚科學會（AAD）年會上作為後期口頭發表。

摘要編號：56157

這是一項為期四週的多中心（25個中心）隨機、雙盲、安慰劑對照II期臨床研究，旨在研究ICP-332在中至重度特應性皮炎患者中的安全性和效力。共有75名符合條件的特應性皮炎患者分為三組：每日一次口服ICP-332 80毫克、每日一次口服120毫克以及分別服用安慰劑。

ICP-332展示了出色的效力和安全性。ICP-332分別在每日80毫克及120毫克組中實現了多個效力終點，包括從基線開始的濕疹面積和嚴重程度指數（EASI）分數的百分比變化、EASI 50、EASI 75、EASI 90（EASI分數比基線改善至少50%、75%和90%）、調查者全球評估（IGA）0/1（分數為0 '清晰'或1 '幾乎清晰'）且改善≥ 2分、以及瘙癢數字評分尺（NRS）分數比基線。每日80毫克組和120毫克組的EASI分數自基線的平均百分比變化分別達到78.2%和72.5%，均具有高度顯著的P值（p<0.0001），而安慰劑組患者的百分比僅為16.7%。達到至少75%的EASI 75改善的患者百分比在ICP-332 80毫克組（64.0%，p<0.0001）和120毫克組（64.0%，p<0.0001）明顯高於安慰劑（8.0%），這優於多種經核准的創新藥物對12週或16週接受治療的報告效力（並非一對一比較）。

值得注意的是，在ICP-332每日80毫克組中，EASI 90和IGA 0/1的反應率≥2分的基線分別為44.0%（P=0.0009）和36.0%（P=0.0047），顯著優於安慰劑組（4.0%和4.0%）

ICP-332展示了迅速反應，兩個治療組的NRS分數自基線在第2天顯著改善。改善趨勢持續到最後治療。隨著瘙癢的改善，兩個治療組受試者的生活質量顯著提高。從第7天開始，與安慰劑組相比，治療組的DLQI分數顯示出顯著改善，並持續至最後治療。

ICP-332在AD患者中安全且耐受良好。兩個治療組不良事件（AEs）和與感染相關的AEs的總發生率與安慰劑組相當。

2024年AAD年會將於3月8日至12日在美國加利福尼亞州聖地牙哥舉行。這是皮膚科最具影響力的國際盛會。

諾誠健華是一家致力於在中國和全球發現、研發和商業化治療癌症和自身免疫疾病的首選和/或最佳藥物的商業階段生物製藥公司。諾誠健華在北京、南京、上海、廣州、香港和美國設有分支機構。