$NERV 跌幅達58%

Roluperidone新藥申請NDA遭FDA退回 🙁

⚠️ FDA指出臨床不足之處:
▪️ 有效性證據不足
▪️ 缺乏伴用抗精神病藥物管理的數據
▪️ 缺乏證據證明對精神分裂症負面症狀的改變
▪️ 在建議劑量下曝露的受試者數量不足

ℹ️有關Roluperidone的額外資訊...
⇒ 用於精神分裂症的消極症狀
⇒ 新藥申請
⇒ PDUFA: 02/26/24