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$Lipocine (LPCN.US)$ lipocine宣布口服Brexanolone量化腦電圖結果呈陽性
● 健康受試者口服神經活性類固醇（NAS）單次劑量Brexanolone後進行定量腦電圖（qEEG），確認GABAA調節
● 快速且持久的中樞神經系統靶點參與證實生物相同的Brexanolone口服投遞有效性
● 有望的結果支持繼續發展口服brexanolone用於治療神經精神疾病
SALt LAKE CITY，2024年10月10日 — lipocine inc（NASDAQ：LPCN）是一家生物製藥公司，利用其專有技術平台通過有效的口服給藥來增強治療作用，今天宣布了其口服brexanolone的qEEG研究結果為正面數據，這是一種為治療產後抑鬱症（PPD）而開發的NAS生物相同體。頻譜功率（特定腦波頻率強度或強度的定量測量）的變化通常用於表徵藥物候選物的效應，並可能在CNS臨床試驗中的指標和劑量選擇中發揮作用。結果顯示口服brexanolone具有強大的中樞神經系統（CNS）活性，qEEG在用藥後濃度和時間依賴性變化。這些結果確認了GABAA正的斜向耦合調節，並支持將來在神經精神指征中發展口服brexanolone。
“我們對qEEG結果感到滿意，這些結果證實了口服生物相同brexanolone的靶標參與，這表明在治療眾多精神科指征方面，包括抑鬱和焦慮，以及神經學指征，如基本性顫抖和癲癇，具有潛在效用，”lipocine inc的總裁兼首席執行官Mahesh Patel博士說。“這些積極的生物標誌結果和良好的安全性支持進一步發展口服brexanolone。”
該第1期研究評估了口服brexanolone給藥後的qEEG頻譜功率變化。健康的絕經後婦女（N=12）接受了口服brexanolone的單次劑量。記錄了腦電圖和血液樣本在給藥前後（2、4和12小時）。使用無線、19電極腦電圖監測設備（總部位於加利福尼亞州聖克拉拉的Zeto公司）進行腦電圖記錄。進行了頻譜分析，並分析了腦波帶的幅度。確定了每個單一電極位置的前給藥調整後頻譜功率值，以及每個接受給藥時間點的值。
在口服brexanolone單一臨床相關劑量後，受試者所展現的所有頻帶振幅平均變化。如圖1所示，後頭皮質區域的theta和alpha1頻帶功率顯著增加，而alpha2頻帶功率則下降。大部分治療相關的腦電圖變化是急速的，最早於2小時出現，並在用藥後4小時達到最大和顯著的平均對比值（與Tmax一致），產生令人滿意的效應，持續到用藥後12小時。
● 健康受試者口服神經活性類固醇（NAS）單次劑量Brexanolone後進行定量腦電圖（qEEG），確認GABAA調節
● 快速且持久的中樞神經系統靶點參與證實生物相同的Brexanolone口服投遞有效性
● 有望的結果支持繼續發展口服brexanolone用於治療神經精神疾病
SALt LAKE CITY，2024年10月10日 — lipocine inc（NASDAQ：LPCN）是一家生物製藥公司，利用其專有技術平台通過有效的口服給藥來增強治療作用，今天宣布了其口服brexanolone的qEEG研究結果為正面數據，這是一種為治療產後抑鬱症（PPD）而開發的NAS生物相同體。頻譜功率（特定腦波頻率強度或強度的定量測量）的變化通常用於表徵藥物候選物的效應，並可能在CNS臨床試驗中的指標和劑量選擇中發揮作用。結果顯示口服brexanolone具有強大的中樞神經系統（CNS）活性，qEEG在用藥後濃度和時間依賴性變化。這些結果確認了GABAA正的斜向耦合調節，並支持將來在神經精神指征中發展口服brexanolone。
“我們對qEEG結果感到滿意，這些結果證實了口服生物相同brexanolone的靶標參與，這表明在治療眾多精神科指征方面，包括抑鬱和焦慮，以及神經學指征，如基本性顫抖和癲癇，具有潛在效用，”lipocine inc的總裁兼首席執行官Mahesh Patel博士說。“這些積極的生物標誌結果和良好的安全性支持進一步發展口服brexanolone。”
該第1期研究評估了口服brexanolone給藥後的qEEG頻譜功率變化。健康的絕經後婦女（N=12）接受了口服brexanolone的單次劑量。記錄了腦電圖和血液樣本在給藥前後（2、4和12小時）。使用無線、19電極腦電圖監測設備（總部位於加利福尼亞州聖克拉拉的Zeto公司）進行腦電圖記錄。進行了頻譜分析，並分析了腦波帶的幅度。確定了每個單一電極位置的前給藥調整後頻譜功率值，以及每個接受給藥時間點的值。
在口服brexanolone單一臨床相關劑量後，受試者所展現的所有頻帶振幅平均變化。如圖1所示，後頭皮質區域的theta和alpha1頻帶功率顯著增加，而alpha2頻帶功率則下降。大部分治療相關的腦電圖變化是急速的，最早於2小時出現，並在用藥後4小時達到最大和顯著的平均對比值（與Tmax一致），產生令人滿意的效應，持續到用藥後12小時。
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