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$Immix Biopharma(IMMX.US$ 英米克斯生物製藥正在年中為首位接受 AL 氨基苯甲酸澱粉病治療的患者注射
蒙特新聞社·1 分鐘前
英米克斯生物製藥(IMMX)週四表示,在 2024 年中安排在美國測試地點進行初期訪問後,其 CAR-T NXC-201 治療候選人正在 2024 年中期前為首位復發或耐藥性 AL amyloidosis 患者注射。
這項開放式 1b 階段劑量擴展試驗預計將參加約 40 名具有足夠心臟功能的患者,並在 18 個月內評估 NXC-201 的安全性和有效性。主要端點是完整回應率和整體回應率。
NXC-201 已獲得美國食品和藥物管理局和歐洲監管機構的孤藥指定,作為 AL amyloidosis 的前瞻治療方法。FDA 還將該治療指定為治療多發性骨髓瘤的孤兒藥物。
蒙特新聞社·1 分鐘前
英米克斯生物製藥(IMMX)週四表示,在 2024 年中安排在美國測試地點進行初期訪問後,其 CAR-T NXC-201 治療候選人正在 2024 年中期前為首位復發或耐藥性 AL amyloidosis 患者注射。
這項開放式 1b 階段劑量擴展試驗預計將參加約 40 名具有足夠心臟功能的患者,並在 18 個月內評估 NXC-201 的安全性和有效性。主要端點是完整回應率和整體回應率。
NXC-201 已獲得美國食品和藥物管理局和歐洲監管機構的孤藥指定,作為 AL amyloidosis 的前瞻治療方法。FDA 還將該治療指定為治療多發性骨髓瘤的孤兒藥物。
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