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資訊
$戴納基 (DYN.US)$ 戴納基宣布新的臨床資訊，包括ACHIEVE試驗中DYNE-101在DM1和DELIVER試驗中DYNE-251展現對關鍵疾病生物標記和多項功能端點的顯著影響和改善。
GlobeNewswire· 7 分鐘前
- 在第1/2期ACHIEVE試驗中，DYNE-101展示了所有患者在5.4 mg/kg 群體中3個月後劑量依賴性27%的平均劈接修復。
- DYNE-101 在肌肌症、肌肉力量、定時功能測試中展示出改善，以及在DM1-ACTIVc和MDHI患者報告的結果中顯示改善。
- 在第1/2期DELIVER試驗中，DYNE-251在每月10mg/kg 群體中展現了在6個月時3.2%的平均未調整（7.6%平均肌肉調整）異狀蛋白表現；比每週標準治療報告的異狀蛋白水平高10倍。
- 戴納基251顯示在15mg/kg群體中，在6個月內NSAA功能改善趨勢，從地板起立時間，10米行走/運行時間和第95百分位大步速度 -
- 戴納基101和戴納基251在ACHIEVE的6.8 mg/kg群體和DELIVER的40 mg/kg群體中完成招募，具有良好的安全概況 -
- 基於最近的監管互動，將繼續為兩個計畫追求快速批准，預計到年底更新登記途徑 -
GlobeNewswire· 7 分鐘前
- 在第1/2期ACHIEVE試驗中，DYNE-101展示了所有患者在5.4 mg/kg 群體中3個月後劑量依賴性27%的平均劈接修復。
- DYNE-101 在肌肌症、肌肉力量、定時功能測試中展示出改善，以及在DM1-ACTIVc和MDHI患者報告的結果中顯示改善。
- 在第1/2期DELIVER試驗中，DYNE-251在每月10mg/kg 群體中展現了在6個月時3.2%的平均未調整（7.6%平均肌肉調整）異狀蛋白表現；比每週標準治療報告的異狀蛋白水平高10倍。
- 戴納基251顯示在15mg/kg群體中，在6個月內NSAA功能改善趨勢，從地板起立時間，10米行走/運行時間和第95百分位大步速度 -
- 戴納基101和戴納基251在ACHIEVE的6.8 mg/kg群體和DELIVER的40 mg/kg群體中完成招募，具有良好的安全概況 -
- 基於最近的監管互動，將繼續為兩個計畫追求快速批准，預計到年底更新登記途徑 -
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andy(三叔） : 我想你...你去哪裡
Trytosaveabit 樓主 andy(三叔） : 這是關於藥物研究的進展順序以及他們正在尋求 FDA 加快批准的更新