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aprea therapeutics宣布安全評審委員會(SRC)贊同在進行中的ABOYA-119臨床試驗中,以每天800毫克的劑量給予ATRN-119患者治療。
aprea therapeutics宣布安全評審委員會(SRC)已批准在進行中的ABOYA-119臨床試驗中,以每天800毫克的劑量給予ATRN-119患者治療。ATRN-119是临床试验中第一款大环状ATR抑制剂,通过五个剂量水平(最高剂量为550毫克)证明了良好的安全性。这一进展使得群体6的招募成为可能,并使aprea therapeutics能够完成剂量递增,并可能在2024年下半年发布初步疗效数据。临床数据显示随着剂量的增加,全身药物暴露增加,试验中观察到的初步效益包括两名患者的稳定疾病。预计第一阶段剂量递增将在2024年第四季度结束,并将在2025年初确定推荐的第二阶段剂量。进一步的第2a期临床研究将于2025年初开始,旨在评估ATRN-119在具有特定DDR途径突变的晚期实体瘤中的疗效。
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