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阿普雷亞治療公司宣布,安全檢討委員會(SRC)在正在進行的 ABOYA-119 臨床試驗中批准每日 800 毫克 ATRN-119 患者的劑量為每日 800 毫克服用
阿普雷亞治療公司宣布,安全檢討委員會(SRC)已批准在進行的 ABOYA-119 臨床試驗中,每日 800 毫克為 ATRN-119 的患者給藥劑量。ATRN-119 是診所試驗中的第一個巨環 ATR 抑製劑,通過五種劑量(最多 550 毫克)的劑量,並且沒有限劑量毒性,證明了良好的安全性。這項進展允許第 6 組的註冊和 Aprea 職位完成劑量提升,並可能在 2024 年下半年發布初始有效數據。臨床數據顯示,較高劑量的全身性藥物暴露在增加,試驗中觀察到的初步益處包括兩名患者的穩定性疾病。預計第一階段劑量升級將於 2024 年第四季結束,推薦的第二階段劑量將於 2025 年初確定。進一步的 2a 期同組研究將於 2025 年初開始,旨在評估 ATRN-119 在具有特定 DDR 路徑突變的晚期固體腫瘤中的有效性。
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