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Milestone Pharmaceuticals宣布其CARDAMYST™新药申请已获得FDA的批准
Milestone Pharmaceuticals宣布其CARDAMYSt新药申请已获得FDA的批准,此药为etripamil鼻腔喷雾,用于治疗阵发性心房上速(PSVT)。这一重要里程碑发生在2024年5月26日,预计在十个月后的处方药用户费法(PDUFA)目标日期前完成。CARDAMYSt的临床试验项目是用于PSVT治疗的急性药物治疗中最大的数据包。Milestone Pharmaceuticals正在准备预期的产品上市,该产品以CARDAMYSt为商标,已获得FDA的有条件批准。
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