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Achieve Life Sciences 宣布展開 ORCA-OL 臨床試驗,評估吸煙或使用尼古丁電子煙人士長期暴露於西提西林的人
Achieve Life Sciences 已啟動 ORCA-OL 臨床試驗,以評估西西尼克林的長期安全性,這是一種治療吸煙和尼古丁依賴性的治療方法。該開放標籤試驗涉及美國 29 個網站,旨在收集預期在 2025 年上半年提交新藥物申請(NDA)提交所需的數據。該研究將專注於吸煙或使用尼古丁電子煙的成年人,並與之前的 ORCA 試驗參與者參與者參與。它將在六個月內收集至少 300 名對象的長期安全數據,並在一年內收集 100 名受驗者的長期安全數據。Achieve 旨在解決 FDA 缺乏批准的戒煙治療方法。
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