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美國食品管理局評選的拉利馬治療藥物參與弗里德賴希失調症的起始試驗計劃
拉利馬治療公司宣布，FDA 已為 START 試點計劃選擇其治療法，名稱 labofusp。該計劃旨在加快罕見疾病的治療方法的開發。Nomlabofusp 是一種新型的蛋白質替代療法，通過將弗拉塔克西恩傳遞到線粒體，旨在針對弗里德賴奇失調（FA）的根本原因。
選擇基於治療對臨床益的潛力以及其開發準備性。START 計劃促進與 FDA 的溝通，這可以加快關鍵研究的開始和通往生物藥物許可證（BLA）的途徑，目前目標是 2025 年下半年的生物藥物許可證（BLA）。目前正在進行的開放標籤延伸研究中期數據預計於 2024 年第四季度。
Larimar 參與 START 可通過與 FDA 更頻繁的互動來提高開發效率，確保高質量、可靠的數據以支持未來的應用。
選擇基於治療對臨床益的潛力以及其開發準備性。START 計劃促進與 FDA 的溝通，這可以加快關鍵研究的開始和通往生物藥物許可證（BLA）的途徑，目前目標是 2025 年下半年的生物藥物許可證（BLA）。目前正在進行的開放標籤延伸研究中期數據預計於 2024 年第四季度。
Larimar 參與 START 可通過與 FDA 更頻繁的互動來提高開發效率，確保高質量、可靠的數據以支持未來的應用。
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