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Iterum Therapeutics 接受美國食品管理局接受重新遞交服用於治療不良性尿道感染的口服硫磺胺素 NDA
Iterum Therapeutics 宣布，FDA 已接受重新提交其口服蘇洛彭內姆的新藥物申請（NDA），旨在治療成年女性的不良性尿道感染（UTI）。美國食品藥物管理局已指定 PDUFA 行動日期為 2024 年 10 月 25 日。這個里程碑是在 REASSURE 臨床試驗後，該試驗顯示口服磺胺素不低於奧格門汀®，甚至在整體成功率方面顯著顯著的優勢。FDA 的接受標誌著對可能為新 UTI 提供新的治療選擇，以解決未滿足重大的醫療需求的重要步驟。
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