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Lipella Pharmaceuticals宣布完成了LP-310口腔扁平苔蘚的第2a期試驗的啟動站訪問
2024年5月31日，匹茲堡（GLOBE NEWSWIRE）- 利佩拉製藥公司（納斯達克：LIPO）（以下簡稱“利佩拉”、“我們”、“我們”或“公司”）是一家臨床階段的生物技術公司，致力於解決嚴重疾病，這些疾病存在著重大的未滿足需求，今天宣布了第一個評估LP-310治療口腔扁平苔蘚（OLP）第2a期試驗的成功啟動站訪問（SIV）。隨著中央機構審查委員會（IRB）的批准，第2a期試驗已完成站點資格認證並且病人招募工作正在進行中。
Lipella的2a期試驗是一項多中心、劑量範圍研究，涉及到經歷症狀性OLP的成年男性和女性受試者。在美國的五個研究機構將招募約24名受試者。Lipella的專有脂質體類酸性痷素(LP-10)口腔漱口劑LP-310將以0.25毫克、0.5毫克和1.0毫克的痷素劑量進行安全性、耐受性和療效評估。該試驗已在ClinicalTrials.gov (NCT06233591)注冊，旨在解決OLP的有效治療方法目前尚缺乏的問題。
研究參與者將進行篩選、治療和後續觀察階段。在治療階段，他們將每天使用10毫升LP-10口腔漱口劑漱口3分鐘，連續4週，然後在最後一劑用藥後2週進行一次後續訪問。該研究預計將在2025年中期結束。
研究參與者將進行篩選、治療和後續觀察階段。在治療階段，他們將每天使用10毫升LP-10口腔漱口劑漱口3分鐘，連續4週，然後在最後一劑用藥後2週進行一次後續訪問。該研究預計將在2025年中期結束。
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