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Karyopharm 介紹了在 2024 ASCO 全體系列中對晚期或復發 TP53 野生型子宮內膜癌患者進行 SIENDO 研究的最新探索子組分析：快速摘要更新
Karyopharm 治療藥在 2024 年 ASCO 會議上展示了 SIENDO 研究的最新子組分析，專注於進階或復發的 TP53 野性子宮內膜癌。主要調查結果包括治療於 Selinexor 的患者，無進展存活率中位數為 28.4 個月，而安慰劑組別則為 5.2 個月。此外，以品質調整後，沒有症狀或毒性分析（Q-twist）的分析顯示，selinexor 的平均值為 26 個月，而安慰劑則為 15 個月。沒有發現新的安全信號。探索性子組分析突出了有前途的有效信號，而正在進行的第三階段試驗預計在 2025 年中提供確定結果。
馬薩諸塞州牛頓，2024 年 6 月 1 日 /PRNewswire/-Karyopharm 治療有限公司（納斯達克：KPTI）是一家開創新癌症治療的商業階段製藥公司今天宣布推出來自 SIENDO 研究的最新探索子組分析（恩克特 03555422），在 2024 年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上患有晚期或復發 TP53 野性子宮內膜癌的患者。資料已於 6 月 1 日下午 12 時 30 分發表於 ASCO 全體系列快速摘要更新會議中，並同時在婦科腫瘤學雜誌上發表。
第三期 SIENDO 研究對於晚期或復發性子宮內膜癌患者的 selinexor 維持療法進行的主要分析顯示，試圖治療（ITT）人口中位數的 PFS 有所改善，但臨床上沒有意義。然而，對一個預先指定的 TP53 野型子宮內膜癌患者的探索分析顯示出了有前途的有效信號。
在探索性子組分析中，113 名 TP53 野性型進化/復發性子宮內膜癌患者隨機分析，在 1L 鉑基化療後接受塞林索爾（n=77）與安慰劑（n=36）作為維持療法。截至 2024 年 4 月 1 日數據截止日期，跟踪持續時間中位數為 36.9 個月，接受塞林索治療的患者 PFS 中位數為 28.4 個月，而接受安慰劑的患者則為 5.2 個月。針對塞林索治療的 TP53 野性型/PMMR 和 TP53 野性型/DMMR 子宮內膜癌的患者中位數，PFS 中位數分別為 39.5 個月和 13.1 個月，而使用安慰劑治療的患者則分別為 4.9 個月和 3.7 個月。雖然未成熟，但 TP53 野生型子組的初步整體存活率（OS）的危險比率為 0.65，尚未達到塞林克索的生命週期中位數。
更新的分析還強調了質量調整的時間沒有症狀或毒性分析（Q-twist）的結果，用於評估質量和毒性調整的 PFS。研究結果顯示，塞林索的平均 Q-扭轉的限制平均值為 26 個月，而安慰劑則是 15 個月，因此差異近 11 個月。
第三期 SIENDO 研究對於晚期或復發性子宮內膜癌患者的 selinexor 維持療法進行的主要分析顯示，試圖治療（ITT）人口中位數的 PFS 有所改善，但臨床上沒有意義。然而，對一個預先指定的 TP53 野型子宮內膜癌患者的探索分析顯示出了有前途的有效信號。
在探索性子組分析中，113 名 TP53 野性型進化/復發性子宮內膜癌患者隨機分析，在 1L 鉑基化療後接受塞林索爾（n=77）與安慰劑（n=36）作為維持療法。截至 2024 年 4 月 1 日數據截止日期，跟踪持續時間中位數為 36.9 個月，接受塞林索治療的患者 PFS 中位數為 28.4 個月，而接受安慰劑的患者則為 5.2 個月。針對塞林索治療的 TP53 野性型/PMMR 和 TP53 野性型/DMMR 子宮內膜癌的患者中位數，PFS 中位數分別為 39.5 個月和 13.1 個月，而使用安慰劑治療的患者則分別為 4.9 個月和 3.7 個月。雖然未成熟，但 TP53 野生型子組的初步整體存活率（OS）的危險比率為 0.65，尚未達到塞林克索的生命週期中位數。
更新的分析還強調了質量調整的時間沒有症狀或毒性分析（Q-twist）的結果，用於評估質量和毒性調整的 PFS。研究結果顯示，塞林索的平均 Q-扭轉的限制平均值為 26 個月，而安慰劑則是 15 個月，因此差異近 11 個月。
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