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FibroGen 宣布 FDA 批准 FG-3165 的研究新藥物應用程序,這是一種針對單克隆抗體目標的單克隆抗體,用於治療固體腫瘤患者的新藥物應用
FibroGen(納斯達克:FGEN)宣布對其研究新藥物(IND)申請 FG-3165,這是一種針對治療固體腫瘤用於治療固體腫瘤的單克隆抗體 -9(Gal9)。FG-3165 在臨床前模型中顯示了抗腫瘤活性和改善生存率,並在非臨床安全研究中表現出色的耐受性。該公司計劃在 2024 年下半年開始報名參加一期臨床試驗,以評估 FG-3165 在具有高 Gal9 表現特徵的固體腫瘤患者中的安全性和有效性。首席執行官泰恩·韋蒂格表示,這標誌著 FibroGen 腫瘤管道的重要里程碑。
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