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Capricor Therapeutics 宣布與美國食品藥物管理局（FDA）進行 Duchenn 肌肉不良症 CAP-1002 計劃的陽性 B 型會議，旨在加快 BLA 途徑
卡布羅奇治療公司（納斯達克：CAPR）宣布與 FDA 成功舉行了 B 型會議，以針對其主要資產 CAP-1002，旨在治療杜尚恩肌肉衰竭（DMD）。美國食品藥物管理局批准了一份生物藥許可證申請（BLA）的遞交，該申請將於 2024 年第三季開始。滾動的 BLA 流程可以簡化監管審查並降低風險。該公司還從 HOPE-2 和 HOPE-2 OLE 研究中獲得了正面的臨床結果，並且還有 HOPE-3 試驗的其他數據待處理。世界衛生組織選擇「德拉米奧斯卡」作為 CAP-1002 的國際非專利名稱。由於其罕見的兒科疾病指定，Capricor 也可以在 FDA 批准後獲得優先審查券。這項監管進展意味著 CAP-1002 潛在商業化方面的關鍵步驟。
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