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天生醫藥分享薩諾菲發展血癌半期 SAR443579/IPH6101 試驗的最新結果
與 Sanofi 合作開發的 Innate Pharma 的 SAR443579 (SAR'579) 的 1/2 期試驗,繼續顯示了有前途的結果,在治療復發/耐藥性急性骨髓性白血病(R/R AML),B 細胞急性淋巴細胞白血病(B-ALL)和高風險骨髓增生育(HR-MDS)方面顯示有前途的結果。在歐洲血液學協會 2024 年大會上展示的臨床試驗結果顯示了每毫克 1 毫克的劑量,3 名患者在 10 個月內達到持久性 CR。SAR'579 具有 FDA 急性骨髓性白血病的快速指定,並且每週最高劑量 6 毫克的劑量顯示出良好的安全性狀況。該研究現已進入第 2 階段,專注於進一步證明這種 NK 細胞參與者的有效性。
法國馬賽--(美國商業資訊)--監管新聞:天生製藥有限公司(歐洲交易所巴黎:IPH;納斯達克:IPHA)(「天生」或「公司」)今天宣布,針對 NKP46/CD16 為基於 NKP46/CD16 的 CD123 研究型 CD123(SAR'579)的研究型 CD123(SAR'579)的第一階段劑量提升部分的功效和安全結果更新了 SAR443579/IPH6101(SAR'579)(SAR'579)NKCE),來自 Innate Pharma 和 Sanofi 和 ANKET® 平台領導資產之聯合研究合作,在馬德里的歐洲血液學協會 2024 大會上發表口頭演講中分享,西班牙 6 月 16 日星期日,美國西班牙時間上午 11:45由 Sanofi 領導的研究測試 SAR'579 作為一種單療法,用於治療未滿足高需求的血癌,包括復發或耐藥性急性骨髓性白血病(R/R AML)、B 細胞急性淋巴細胞白血病(B-ALL)和高風險骨髓增生育(HR-MDS)。SAR'579 具有 FDA 快速指定,用於治療急性骨髓性白血病。「我們很高興看到 SAR'579 繼續表現有前途且持久的臨床效果以及良好的安全性狀況。正在進行的第一階段研究最近已進入第二階段,標誌著其發展的重要里程碑。我們期待這款多特性 NK 細胞技術器的持續進展,它具有很大的潛力,可以為患有各種血癌患者帶來很大的潛力,」Innate Pharma 醫學總監 Sonia Quaratino 博士表示。
共有五十九名患者(每公斤每公斤 0.01 至 6 毫克)的患者(58 名/R AML 和 1 人健康患者)接受治療。患者之前接受 2 (1 — 10) 條治療的中位數。每週最終目標劑量為每週 1 mg/kg 時,觀察到最高反應率,5 名 AML 患者達到 CR(4 CR/1 CRi)1。治療持續時間中位數為 7.9 週,在 3 名患者中觀察到持久性 CR(10 個月以上),其中 2 名在數據截止時間仍然接受維持療法。SAR'579 受到良好的耐受,每週最高劑量為 6 毫克/公斤。這些數據將成為在試驗的第 2 階段中選擇建議劑量的基礎。
「我們對我們開發 SAR'579 的新興成果感到興奮。正在進行的研究專注於進一步證明 NK 細胞參與者對白血病患者的潛力。我們期待在未來的科學會議上分享這些試驗的數據,」Sanofi 腫瘤科全球開發主管 Peter Adamson 表示。
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