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SELLAS 宣布獲得美國 FDA 罕見兒童疾病指定給 SLS009 用於治療兒童急性淋巴細胞白血病
SELLAS 生命科學已獲得 FDA 的罕見小兒疾病指定（RPDD）的藥物 SLS009，該藥物針對兒童急性淋巴細胞白血病（ALL）是兒童中最常見的癌症。
此指定使 SLS009 在市場批准後獲得優先審查券 (PRV) 的資格，該券可以出售，歷史上的價格約為 100 萬美元。
SLS009 是一種選擇性 CDK9 抑製劑，在臨床試驗中表現良好的安全性，沒有高級非血液學毒性。
RPDD 認識到兒童綜合症中對新治療的至關重要需求，這些治療復發率仍然很高，尤其是在高風險群體中。
SELLAS 旨在加快 SLS009 的臨床發展，為患有 ALL 的兒童提供潛在的新治療選擇，並改善他們的長期無事件生存（EFS）。
此指定使 SLS009 在市場批准後獲得優先審查券 (PRV) 的資格，該券可以出售，歷史上的價格約為 100 萬美元。
SLS009 是一種選擇性 CDK9 抑製劑，在臨床試驗中表現良好的安全性，沒有高級非血液學毒性。
RPDD 認識到兒童綜合症中對新治療的至關重要需求，這些治療復發率仍然很高，尤其是在高風險群體中。
SELLAS 旨在加快 SLS009 的臨床發展，為患有 ALL 的兒童提供潛在的新治療選擇，並改善他們的長期無事件生存（EFS）。
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