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Gt Biopharma宣布FDA已經批准GTb-3650的新藥申請(IND)，該藥為治療CD33+白血病的Nk電芯激活劑。
Gt Biopharma（納斯達克：GTBP）一家臨床階段的免疫腫瘤學公司，宣布其GTb-3650的新藥申請已獲FDA批准，這是一種針對CD33+白血病的新型Nk電芯激活劑。GTb-3650的第1期試驗定於2024年下半年開始，預計在2025年上半年公佈首批臨床數據。此外，Gt Biopharma計劃於2025年第1季度為針對B7H3陽性實體瘤的新藥GTb-5550提交IND，相應的第1期試驗預計於2025年後期開始。目前預計現金運營將支持到2025年。GTb-3650將在包括AML和高風險MDS在內的成年患者中進行劑量逐步升級研究，全部研究將評估安全性、藥物動力學、藥效學、Nk電芯擴增和臨床活性。
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