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GT 生物製藥公司宣布 FDA 批准對用於治療 CD33+ 白血病的 NK 細胞參與者 GTB-3650 的研究新藥(IND)申請
GT Biopharma(納斯達克:GTBP)是一家臨床階段免疫腫瘤公司,已宣布對其針對 CD33+ 白血病的新型 NK 細胞參與者 GTB-3650 的研究新藥(IND)申請批准。GTB-3650 的第一階段試驗將於 2024 年下半年開始,預計初始臨床數據預計在 2025 年上半年。此外,GT 生物製藥計劃在 2025 年第一季提交 GTB-5550 的 IND,以 B7H3 陽性固體腫瘤為目標,並預計對應的第一階段試驗將於 2025 年晚些時候開始。目前的現金跑道預計將於 2025 年為營運提供資金。GTB-3650 將在一項劑量提升研究中進行評估,涉及患有復發或耐藥性 CD33 表達血液性惡性腫瘤的成年患者,包括 AML 和高風險性 MDS。該研究將評估安全性,藥代動力學,藥理動力學,NK 細胞擴張和臨床活性。
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