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美國食品藥品監督管理局向 IceCure 授予監管許可,適用於具有冷凍探棒的下一代 xSense™ 冷凍消毒系統
IceCure 醫療公司宣布,FDA 已向其新一代帶冷凍探棒的 XSense™ 冷凍消毒系統授予監管許可。該系統使用極端寒冷來破壞組織,因此與其前身 ProSense® 相同的適應情況進行清除。這些應用包括普通外科,皮膚科,神經學,胸腔外科,耳鼻喉,婦科,腫瘤科,外科和泌尿科。該技術解決了纖維瘤、腎組織、肝轉移、腫瘤、皮膚病變和濕疹等疾病。首席執行官 Eyal Shamir 表示,這項通知驗證了該平台的安全性和有效性,可能使系統能夠滿足美國未滿足的醫療需求。
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