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Moleculin 完成與 FDA 關於 AML 治療安納胺素的第二階段結束會議
Moleculin Biotech 已完成與美國食品藥物管理局(FDA)的第二期結束會議,以進行一次 1B/2 期臨床試驗,用於治療 AML(Mb-106)的安納米辛與細胞拉賓結合治療 AML(Mb-106)。會議專注於檢討臨床數據並規劃下一步,預計將在 2024 年第三季度正式結果。中期結果顯示,在 22 名入學者中,45% 達到綜合完全緩解(CRC),40% 完全緩解(CR)。對於第二線治療,50% 達到 CRC,60% 達到 CRC。安納米辛在美國和 EMA 擁有復發或耐藥性 AML 的快速狀態和孤兒藥物指定。
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