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帕利賽德生物宣佈成功完成首批 PALI-2108 藥物質 GMP 製造和藥品工程批次
Palisade Bio 宣布成功完成其藥物 PALI-2108 的第一批 GMP 製造批次,旨在治療中度至嚴重潰瘍性結腸炎(UC)。
該公司與 Eurofins 合作,進行流程開發和擴展。該藥物已被用於完成的小鼠和非鼠類 GLP 毒理學研究中,並將用於即將在今年年底前開始的一期臨床研究中。
Palisade Bio 還完成 PALI-2108 腸內膜片的製造和測試,確保可靠的藥物釋放檔案。在 DSS 引起的 UC 鼠標模型中,觀察到疾病活性指數和體重減輕顯著減少,表明有前途的有效性。
首席執行官 J.D. Finley 強調了這個里程碑在促進 UC 患者的有效療法方面的重要性,並對即將推出的臨床試驗數據表示樂觀。
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