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SeaStar 醫療將第一個 QUELIMMUNE 產品訂單發送給美國經銷合作夥伴
SeaStar 醫療(納斯達克:ICU)宣布將首次商業銷售其 QUELIMMUNE™ 兒科醫療服務予美國經銷商 Nuwellis。QUELIMMUNE 是一種專利的細胞導向體外療法,針對高度活化的中性粒細胞和單細胞,負責兒童急性腎損傷(AKI)患者過度免疫反應。該設備在《人道主義裝置豁免》下獲 FDA 批准,用於治療體重 10 公斤或以上的患者的兒童 AKI。初步研究表明,QUELIMMUNE 在降低死亡率和透析依賴性方面具有可能的好處。SeaStar Medical 預計在 2024 年第四季度將進行重大的商業推出,而知名的兒科醫院預計將在本季度滿足 HDE 要求。該公司還將患者註冊成人 NEUTRALE-AKI 試驗,帶來數十億美元的市場機會
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