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GRAIL 推進 Galleri® 註冊臨床試驗計劃
GRAIL(納斯達克:GRAL)宣布其 Galleri® 多癌早期檢測(MCED)測試的臨床試驗方面取得顯著進展。該公司已完成了超過 35,000 名參與者在北美的 PATHFINDER 2 研究報名,並完成了 NHS-Galleri 試驗的最後一次研究訪問,在英格蘭共有超過 140,000 名參與者。前 25,000 名 PATHFINDER 2 參與者的結果預計在 2025 年下半年,而 NHS-Galleri 試驗的最終結果預計在 2026 年。這些研究旨在擴大 GRAIL 對 Galleri 測試的臨床驗證和性能證據,並專注於不同的參與者群體。該數據將支持 GRAIL 向 FDA 提交的市場前批准申請,該申請目前正在根據突破設備指定進行處理。
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