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凱維納的 KYV-101 獲得美國食品藥物管理局 RMAT 指定，用於治療耐性硬性人綜合症患者的 KYV-101
Kyverna Therapeutics (KYTX) 已獲得 FDA 的再生醫學先進治療（RMAT）標稱，為 KYV-101（其自體 CD19 CAR T 細胞治療）治療用於治療難治性硬性人綜合徵。這項指定基於德國的正面臨床結果，使 Kyverna 能夠從 FDA 高級官員獲得有關高效藥物開發和代替終端點的專家指導。該公司將開始其贊助的 KYSA-8 試驗，該試驗可能通過對患者免疫系統重置來提供持久、無免疫抑制劑的緩解，進而徹底改變 SPS 治療。
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