新聞
Passage Bio 宣布 FDA 對擴大 PBFT02 的 Uplift-D 試驗擴展至 FTD-C9ORF72 患者的積極反饋
Passage Bio（納斯達克：PASG）對擴大其 PBFT02 的 Uplift-d 試驗收到 FDA 的積極反饋意見，包括 FTD-C9ORF72 患者。該公司計劃修改正在進行的第 1/2 階段全球研究計劃，以引入這種新患者群體，預計劑量將於 2025 年上半年開始。這項擴展得到了首組受 PBFT02 治療的 FTD-GRN 患者提供令人信服的臨床前證據和安全數據的支持。
FTD-C9ORF72 影響美國和歐洲大約 21,000 個人。FDA 已授予 PBFT02 快速跟踪和孤兒藥物指定，而歐洲委員會也授予它孤兒指定。這種發展可以為具有臨床試驗選擇的患者社區帶來新的希望。
Passage Bio（納斯達克：PASG）對擴大其 PBFT02 的 Uplift-d 試驗收到 FDA 的積極反饋意見，包括 FTD-C9ORF72 患者。該公司計劃修改正在進行的第 1/2 階段全球研究計劃，以引入這種新患者群體，預計劑量將於 2025 年上半年開始。這項擴展得到了首組受 PBFT02 治療的 FTD-GRN 患者提供令人信服的臨床前證據和安全數據的支持。
FTD-C9ORF72 影響美國和歐洲大約 21,000 個人。FDA 已授予 PBFT02 快速跟踪和孤兒藥物指定，而歐洲委員會也授予它孤兒指定。這種發展可以為具有臨床試驗選擇的患者社區帶來新的希望。
免責聲明：社區由Moomoo Technologies Inc.提供，僅用於教育目的。
更多信息
評論
登錄發表評論
