Jaguar8 評論了股票 · 07/18 07:31

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智能生物解決方案公司通過生物相容性研究成功推進FDA 510(k)途徑。

智能生物解決方案公司（納斯達克：INBS）已成功完成其智能指紋毒品篩查系統的生物相容性測試，該測試是FDA 510(k)規定清查過程的重要一步。

這項根據ISO 10993標準進行的研究確認了所有系統材料在醫療器械使用中的安全性。這一里程碑將把INBS推近將其非侵入性毒品檢測技術引進美國市場的目標。

要點：
生物相容性測試包括細胞毒性、致敏和刺激試驗。

FDA同意所提出的測試方法對於未來510(k)提交是足夠的。

INBS計劃在2024年第四季度提交510(k)申請。

該公司目標在2025年將該產品推向美國市場。

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