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中華醫藥公司宣布申請接納補充新藥物申請（SNdA），旨在擴大富羅西克斯適應以包括慢性腎病
華盛藥業股份有限公司（納斯達克：SCPH）宣布，FDA 已接受他們的補充新藥物應用程序（SNdA），以擴展 Furoscix 指示，以包括治療慢性腎臟疾病（CKD）患者的液體過載引起的水腫。食品藥物管理局已將 PDUFA 目標行動日期為 2025 年 3 月 6 日。
關鍵點：
不需要額外的臨床研究以擴展適應症
慢性阻塞性疾病影響超過 7 名美國成年人中的 1 名
估計 300 億美元的可定址市場
公司準備在 SnDA 獲得批准後部署額外的商業資源
FUROSCIX 目前適用於治療由於液體過載導致的 NYHA II 和 III 級慢性心臟衰竭的成人患者。
關鍵點：
不需要額外的臨床研究以擴展適應症
慢性阻塞性疾病影響超過 7 名美國成年人中的 1 名
估計 300 億美元的可定址市場
公司準備在 SnDA 獲得批准後部署額外的商業資源
FUROSCIX 目前適用於治療由於液體過載導致的 NYHA II 和 III 級慢性心臟衰竭的成人患者。
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