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FDA 授予孤兒藥和罕見小兒疾病指定狀態給細胞炎的 UCART22 應選產品用於急性淋巴細胞白血病（ALL）治療

Cellectis（納斯達克：CLLS）宣布，FDA 已將孤兒藥物（ODD）和罕見小兒疾病指定（RPDD）地位授予其 UCART22 產品候選產品，用於治療急性淋巴細胞白血病（ALL）。

ALL 代表美國 10％的白血病病例，進展迅速，如果不治療，通常會致命。

這些指定顯示了 UCART22 可以滿足 ALL 治療的緊急需求的潛力，尤其是對於沒有資格接受幹細胞移植或其他治療後復發的患者。

BALLI-01 半期研究中正在評估一種相對性 CAR t 細胞療法 UCART22。最近的數據顯示，Cellectis 製造的 UCART22-P2 劑量級別的初步反應率達到 67%。

該公司預計在 2024 年底前提供有關 BALLI-01 的最新信息。

這些 FDA 指定可以加快 UCART22 的開發並降低成本。

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