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FDA授予Cellectis的CLLS52(alemtuzumab)治療ALL的孤兒藥物設計ation
Cellectis(納斯達克:CLLS)宣布FDA已將孤兒藥物設計(ODD)授予CLLS52(alemtuzumab),該藥物用於UCART22的淋巴造血消融方案,在BALLI-01臨床試驗中用於復發性/難治性b細胞急性淋巴白血病(ALL)。將alemtuzumab添加到fludarab布和cyclophosphamide方案中顯示出持續的淋巴排除作用和更高的UCART22細胞擴增,從而產生更強的臨床活性。
Cellectis發明了將CD52敲除UCARt細胞與含有抗CD52抗體的淋巴消除方案結合在一起。CD52敲除旨在使UCARt產品對阿仑单抗具有抗性。ODD狀態可能有助於加快並降低CLLS52用於所有治療的開發、批准和商業化成本。
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