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克萊恩宣布提交給 FDA 的新 CNM-Au8® 生物標記和臨床效果數據以支持 ALS 的治療
克萊恩公司（納斯達克：CLNN）已向 FDA 提交新的 CNM-Au8 生物標記和臨床有效數據以進行 ALS 治療。主要發現包括：
1.CNM-Au8 NfL 反應者顯示在生存、功能狀態以及組合功能和生存方面顯著改善。
二.與匹配對象相比，長期 CNM-Au8 治療顯示了顯著的生存效益。
三.NAD 和穀胱甘肽的改善與 CNM-Au8 治療一致，支持其雙重作用機制。
4.安全性狀況仍保持強烈，超過 650 個患者年數據並沒有發現明顯的擔憂。
這些結果旨在支持與 FDA 討論，以加快 CNM-Au8 在 ALS 治療中的批准途徑。
1.CNM-Au8 NfL 反應者顯示在生存、功能狀態以及組合功能和生存方面顯著改善。
二.與匹配對象相比，長期 CNM-Au8 治療顯示了顯著的生存效益。
三.NAD 和穀胱甘肽的改善與 CNM-Au8 治療一致，支持其雙重作用機制。
4.安全性狀況仍保持強烈，超過 650 個患者年數據並沒有發現明顯的擔憂。
這些結果旨在支持與 FDA 討論，以加快 CNM-Au8 在 ALS 治療中的批准途徑。
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