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Clene Inc. (納斯達克: CLNN) 已向FDA提交了新的CNm-Au8生物標記和臨床療效數據,以支持ALS治療。關鍵發現包括:
Clene Inc. (納斯達克: CLNN) 已向FDA提交了新的CNm-Au8生物標記和臨床療效數據,以支持ALS治療。關鍵發現包括:
1. CNm-Au8 NfL反應者在生存、功能狀態和功能與生存的綜合改善方面顯著。
2. 長期使用CNm-Au8顯示與匹配對照組相比有顯著的生存益處。
3. NAD和谷胱甘肽的改善與CNm-Au8治療相一致,支持其雙重作用機制。
4. 安全概況仍然穩定,650名患者年度數據中沒有發現重大問題。
這些結果旨在支持與FDA進行關於CNm-Au8在ALS治療中的加速批准途徑的討論。
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