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資訊:已達到主要和次要終點

scpharmaceuticals宣布SCP-111(呋塞米80毫克/1毫升)自動注射器的陽性頂線研究結果
scpharmaceuticals inc宣布SCP-111的藥物動力學研究取得陽性頂線結果,這是一種正在研究中的呋塞米自動注射器。該研究實現了其主要和次要終點,顯示相較於靜脈注射呋塞米,SCP-111的生物利用度為107.3%。SCP-111顯示與靜脈注射呋塞米相似的尿液產量和電解液排泄,而注射部位報告的疼痛很少。該公司計劃在2024年年底前向FDA提交一個新藥補充申請(sNDA)。
這項研究涉及到21名年齡為45-80歲的健康志願者,參加了隨機、雙向交叉設計的實驗。如果獲准,SCP-111可能會成為目前FUROSCIX體外輸液器的替代方案,從而為心臟病專科醫生和心力衰竭患者提供更大的治療靈活性。
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